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单片复方制剂临床应用中国专家共识
[2011/11/29 11:00:25]
 全文(共2页)

SPC共识之前奏:降压治疗新挑战
    高血压是严重危害公众健康的慢性疾病之一,有效降压是治疗高血压、防治并发症、改善患者生活质量的重要措施。收缩压每下降10 mm Hg,心肌梗死和心血管死亡风险可降低15%;收缩压下降5~6 mm Hg和/或舒张压下降2~3 mm Hg,脑卒中的相对风险可降低40%。我国高血压控制现状极为严峻,高血压患者数量多达2亿,但控制率却仅有6%。积极实施有效的血压控制、提高血压达标率是亟需解决的问题。
SPC共识之序曲: 降压治疗新趋势
    JNC7、ESH/ESC 2007、ESH/ESC 2009以及2010年中国高血压防治指南等国内外权威指南均肯定了SPC在高血压治疗中的重要地位。在本次SPC共识新闻发布会上,以胡大一教授为首的多位心血管领域的权威专家认为SPC降压治疗为大势所趋,推荐更多、更及时、更普遍地应用SPC进行降压治疗。对新诊断的2级高血压患者应及时采用SPC行降压治疗;对既往降压方案不达标者,应改用或加用SPC治疗;SPC降压疗效不理想时,则应增加SPC剂量或加用新的降压药物。
    SPC广受专家推荐,与其独特的优势密不可分。首先,与单药治疗相比,SPC可显著降低患者的收缩压及舒张压;与单药自由联合治疗相比,SPC也具有进一步降压之疗效(图1)。其次,在有效降压的同时,SPC能够抵消组分药物各自的不良反应,具有良好的安全性和耐受性。而且SPC的另一大优势在于其能显著提高成本效益。与自由联合治疗相比,SPC具有更好的价格-效应关系,价格低于两组分药物价格之和,同时还可通过促进血压尽早达标、减少门诊随访和加强靶器官保护等来显著减少医疗费用。此外,SPC还能显著减少患者的服药数量、简化服药时间,提高患者的依从性,从而使血压尽快达标。


SPC共识之主旋律:A+C为合理的降压组合
     SPC共识认为,降压治疗的最基本原则是简化治疗方案,并推荐RAS抑制剂+D-CCB(A+C)和RAS抑制剂+利尿剂(A+D)为简化的优选SPC方案。同时强调根据情况需要可实施A+C+D的SPC联合治疗。
    不同的药物其作用机理存在差异,因此由这些药物形成的SPC组合也各具特点。在众多的组合中,A+C组合是公认较为理想的SPC降压方案。ACEI或ARB阻断RAS扩张动静脉,D-CCB直接扩张动脉,两者联用可显著提高血压控制率。与A+D组合相比,A+C组合能显著降低患者心血管事件,具有更明确的治疗优势(图2)。同时ACEI或ARB能够部分阻断CCB所致的踝部水肿、反射性交感神经张力增加及心率加快等不良反应,显著提高患者的依从性。同时A+C组合适用于不同年龄、不同阶段的高血压患者,且禁忌证和不良反应较少。


ARB+D-CCB——首选的A+C组合
    ARB/ACEI与CCB联合应用的降压效果相近,但ARB不作用于AT2受体,不影响缓激肽的降解,因此副作用更少。其代表药物缬沙坦/氨氯地平(倍博特®)是全球第一个ARB+CCB组合的SPC,对各类高血压患者均有良效。经典研究EX-FAST研究显示:单药治疗不达标的患者改用缬沙坦/氨氯地平160/5 mg或160/10 mg治疗16周后,非糖尿病患者的血压达标率分别增至81.7%和86.5%,糖尿病患者达标率分别增至45.9%和40.7%;证实了与单药治疗相比,缬沙坦/氨氯地平降压的有效性。2011年EXCELLENT最新研究结果显示,缬沙坦/氨氯地平可显著降低患者总心血管危险(Total Cardiovascular Risk,TCVR),使患者TCVR分层平均降低0.73级别,其中多数患者的TCVR分层的降低幅度大于1级。2011年ESH年会公布了一项有关缬沙坦/氨氯地平对心血管事件风险影响的研究。研究主要基于单片复方制剂能提高患者依从性,依从性提高有助于降低心血管事件而设计。其结果显示,与单药自由联合治疗相比,缬沙坦/氨氯地平可显著降低门诊患者心血管事件的发生风险,并显著降低医保覆盖患者心血管事件的医疗成本(每位患者每次事件的平均估计医疗成本分别为2.931欧元和3.770欧元)。这在一定程度上证实了缬沙坦/氨氯地平对门诊患者心血管事件的有益作用。另有研究显示,不同BMI患者中,缬沙坦/氨氯地平的降压疗效和降压达标率无显著差异,缬沙坦/氨氯地平的降压疗效不受患者BMI的限制,可在超重及肥胖患者中安全应用(图3)。并且多项研究证实,患者对缬沙坦/氨氯地平具有较好的耐受性和依从性。在众多A+C组合中,缬沙坦/氨氯地平可能是一种较为理想的选择。


SPC共识之尾声:多角度、全方位推广其临床应用
    尽管 SPC是降压治疗的必然趋势,但其应用现状并不乐观,亟需大力推广。2010年中国高血压控制现状调查(CHINA STATUS)结果显示,三甲医院接受降压治疗的门诊患者使用新型单片复方制剂(SPC)比例不足5%。在本次共识新闻发布会上胡大一教授强烈呼吁:应该从医生处方行为着手,多角度、全方位地推广SPC在降压治疗中的应用,使更多高血压患者从中获益。
    胡教授多次强调医生既有处方行为难以改变是SPC推广应用最主要的障碍,因此积极改变和纠正医生处方行为是推广临床应用的有效措施和前提,这就需要从高层专家开始自上而下的加强SPC的应用推广。首先,对心血管领域的相关专家进行应用SPC的宣传,促进SPC理念的更快传播;其次,对广大基层医务工作者进行SPC应用可使患者良好获益的宣传,促进其在基层中的尽快实施。通过改变医生处方行为来进一步改变患者的服用行为,有利于SPC降压策略的最终落实。
结语
    单片复方制剂(SPC)符合降压治疗的简化原则,可增强降压疗效,简化降压方式,提高治疗安全性和成本效益,增强患者依从性,对于改善目前中国高血压疾病严峻的现状具有重要作用。而A+C的SPC组合以其确切的疗效、独特的优势成为联合降压的理想选择,临床应用前景广阔。

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