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AHA聚焦丨糖尿病与CVD相关研究一览,未来需更重视CVD结果
[2021/11/22 11:56:00]
 全文(共1页)
  编者按:2021年美国心脏协会(AHA)科学年会期间亮点繁多,包括急性冠脉综合征、心脏代谢健康、肿瘤心脏病学、心力衰竭、肾病等在内的多个领域的多项研究。“AHA聚焦”本篇将带您了解会议期间糖尿病相关心血管研究,一览如下。
 
  SGLT2抑制剂对GLP-1受体激动剂Efpeglenatide治疗2型糖尿病疗效和安全性的影响
 
  背景
 
  钠-葡萄糖共转运蛋白-2抑制剂(SGLT2i)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂被证明可以机制互补降低2型糖尿病(T2DM)患者的心血管事件。目前尚无心血管结局试验评价SGLT2i+GLP-1RA联合治疗T2DM的远期疗效。AMPLITUDE O研究结果表明,一周注射一次的新型GLP-1RA——Efpeglenatide,相比安慰剂可降低T2DM、心血管疾病、肾病患者的心脏和肾脏事件风险。该试验在按基线或预期使用SGLT2i进行随机方面非常独特,并且包括了迄今为止GLP-1RA CV结果试验中使用SGLT2i的最高患病率(15.2%)。
 
  结果
 
  该研究旨在评估AMPLITUDE-O中SGLT2i对Efplenatide的疗效和安全性的影响。如表1所示,在4076名AMPLITUDE-O参与者中,接受SGLT2i治疗的患者(N=618)具有相似的年龄、种族和心血管疾病史;但T2DM的平均持续时间更长(16.2年vs15.3年),心力衰竭(13.8% vs 18.9%)和白蛋白尿(41.9% vs 49.7%)发生率更低。efplenatide与安慰剂对主要和次要结果的影响没有差异。同样,SGLT2i的使用并没有改变 efpegenatide 对连续变量(HbA1c、血压、心率、体重、eGFR、UACR)变化的影响。与单独接受efpeglenatide的患者相比,同时服用这两种药物的患者不良事件发生率相似。
 
表1
 
  结论
 
  efpeglenatide的疗效和安全性与同时使用SGLT2i无关。这些数据支持GLP-1RA+SGLT2i联合治疗T2DM。
 
  参考来源:Impact of Sodium-Glucose Co-Transporter-2 Inhibition on the Efficacy and Safety of the Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonist Efpeglenatide in Type 2 Diabetes.AHA 2021.
 
  糖尿病临床注册试验的流行率、特征与心血管结果分析
 
  背景
 
  心血管疾病是一种众所周知的糖尿病后遗症。治疗糖尿病的干预措施往往无法评估临床相关的心血管事件减少。最近,重点已经转向将CVD事件纳入糖尿病试验。本研究将包括CVD事件在内的糖尿病试验描述为主要或次要结果。
 
  方法和结果
 
  提取2009年1月1日至2019年12月31日在ClinicalTrials.gov注册的干预性(非观察性)临床试验。糖尿病试验和特征从“临床试验转化倡议”SQL数据库中选择。
 
  在2470例糖尿病试验中,只有49例(1.9%)将心血管事件作为主要或次要终点。中位试验规模为571(范围为12,934,000),其中40.8%包括多个试验点,42.9%为美国和其他国家的一个试验点。大多数试验已经完成(53.1%),处于第3或第4阶段的试验分别为36.7%和20.4%。试验主要是随机(91.8%)、平行分配(89.8%)、盲法(75.5%)、包括对照组(87.8%)和行业资助(59.2%)。超过一半的人没有在ClinicalTrials.gov上报告结果(55.1%)。
 
  结论
 
  尽管越来越强调临床相关结果,特别是新的治疗方法,但ClinicalTrials.gov上登记的糖尿病试验中,心血管疾病结果不到2%,与2009年相比并未显著增加。具有CVD结果的糖尿病试验主要是由赞助和精心设计的。考虑到临床相关结果的重要性,特别是糖尿病患者CVD风险的增加,需要在糖尿病特异性试验中更加重视CVD结果。
 
  参考来源:Prevalence and Characteristics of Registered Diabetes Clinical Trials With Cardiovascular Outcomes: An Analysis of Clinicaltrials.gov.AHA 2021.P2823
 
 

  成人糖尿病患者心血管风险和健康的社会决定因素:卒中的地理和种族差异的原因(REGARDS)队列研究
 
  背景
 
  健康的社会决定因素(SDOH)与糖尿病风险相关;然而,它们与糖尿病患者的CVD事件的关系尚不清楚。假设,随着糖尿病患者中SDOH数量的增加,发生CVD事件的风险也随之增加。
 
 
  方法
 
  本研究在2003~2007年纳入30239名年龄≥45岁的参与者,包括6322名糖尿病患者。结果为CVD事件,定义为专家判定的心肌梗死(MI)、卒中或致命性冠心病(CHD)的复合事件,随访至2018年。纳入5个与CVD事件显著相关的SDOH:教育程度<高中教育,家庭年收入<3.5万美元,居住地(通过邮政编码确定)贫困率≥25%,没有医疗保险,与朋友/家人的社会隔离。使用Cox比例风险模型,分别检查SDOH数量(0、1或≥2)与复合终点和每个单独终点之间的关联,并根据人口统计学、医疗条件、健康状况和生理因素进行调整。
 
  结果
 
  平均年龄为66±9岁,53%为女性,58%为黑人。在完全调整的模型中,>2 SDOH显著增加了CVD事件的风险(HR 1.17 [95% CI:1.01~1.36])(图1)。然而,心肌梗死、卒中和致死性冠心病没有分级关联(1个SDOH为1.44[1.07~1.93];>2 SDOH为1.64[1.20~2.23])。
 
  结论
 
  ≥2个SDOH与糖尿病患者发生CVD事件的风险增加具有相关性,这一发现是由卒中和致命的冠心病驱动的。识别≥2个SDOH的糖尿病患者可能有助于检测那些卒中和冠心病死亡的高危人群。
 
图1
 
  参考来源:Social Determinants of Health and Cardiovascular Risk Among Adults with Diabetes: The Reasons for Geographic and Racial Differences in Stroke (REGARDS) Study.AHA 2021.P2818.
 
  Semaglutide不同年龄组心血管、代谢和安全性结局: SUSTAIN 6和PIONEER 6的事后分析
 
  背景
 
  对于老年2型糖尿病患者,优化血糖控制的同时,将低血糖风险降至最低并在共病方面有益尤为重要。Semaglutide是一种GLP-1受体激动剂,每周皮下注射一次,每日口服一次,降低HbA1c、体重和低血糖风险。此外,与安慰剂相比,SUSTAIN 6和PIONEER 6的主要心血管不良事件(MACE)减少。本项事后分析的目的是根据年龄评估Semaglutide的心血管、代谢和安全性结局。
 
  方法
 
  对SUSTAIN 6和PIONEER 6的汇总数据以年龄为四分位数(≤60 岁;60<年龄≤65岁; 65<年龄≤70岁;>70岁)进行了Semaglutide与安慰剂的亚组分析,分析内容包括:CV(3分和单个MACE成分)、代谢(HbA1c变化、体重)和安全性(严重低血糖、严重不良事件[SAE])。
 
  结果
 
  Semaglutide(n=3,239)与安慰剂(n=3,241)治疗的患者中,MACE和MACE的各个组成部分的减少在各年龄亚组中一致(P>0.05;表2)。在四个年龄亚组中,Semaglutide与安慰剂相比,HbA1c的变化与基线相比存在轻微的异质性(P=0.01)。体重减轻方面,Semaglutide与安慰剂相比在各年龄组中没有差异。相对于安慰剂,Semaglutide不导致任何年龄亚组的严重低血糖或SAE的增加。
 
表2
 
  结论
 
  SUSTAIN 6和PIONEER 6的事后分析表明,相较安慰剂,Semaglutide的CV和代谢益处以及安全性与该类药物一致,并且在各年龄亚组中一致。
 
  参考来源:Cardiovascular, Metabolic and Safety Outcomes With Semaglutide by Age: A Post Hoc Analysis of SUSTAIN 6 and PIONEER 6.AHA 2021.VMP64




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