北京，2013年6月30日 --- 短暂性脑缺血发作（TIA）和轻型卒中是比较常见的神经科急症，因其非致残性的特点，处于一种易被公众和医生忽视的状态，相当多的患者面临早期卒中高复发的威胁。一项针对TIA/轻型卒中的临床研究---CHANCE于6月30日在国家会议中心发布了其重大研究成果，研究显示高危TIA/轻型卒中发病24小时内使用阿司匹林联合氯吡格雷治疗21天后，再氯吡格雷单用直至第90天，相比较于阿司匹林单用可使卒中再发风险降低32%，且未增加出血风险。《新英格兰杂志》也在全球范围公布了该研究结果。
部委领导、首都医科大学附属北京天坛医院副院长王拥军教授及国内外神经科学领域着名专家学者出席了发布会。王拥军教授表示：“多年来，全球医学界一直在寻求并研究TIA/轻型卒中早期治疗的方案，CHANCE研究的结果，将提高医务人员与患者对轻型卒中和TIA的重视，对降低我国卒中负担有着深远实际的意义。同时也充分证明了中国在未来创新药物研究中，临床评价已不再是瓶颈，完全可以承担国际上承认的大型临床研究，并能接受国际标准的检验。”
CHANCE（氯吡格雷用于急性非致残性脑血管事件高危人群的疗效研究）是国家科技部重大科技专项分项，由我国自主设计并实施评价的全球最大多中心、随机、双盲临床研究，由首都医科大学附属北京天坛医院牵头实施、全国114家分中心共同参与，自2009年启动以来，在各级领导的指导与全国研究分中心的支持下，项目进展顺利，并取得重大突破。
研究背景
TIA/轻型卒中比较常见，而且往往是致残性卒中的先兆。国外研究显示TIA/轻型卒中后存在10%-20%的90天卒中复发风险。阿司匹林是唯一在脑血管事件急性期患者中进行过研究的抗血小板药，但疗效不大且被脑内出血风险轻微增高所削弱。在TIA/轻型卒中后早期联合应用氯吡格雷和阿司匹林可能有益。CHANCE研究即是一项在急性轻型卒中或高危TIA患者中检验强化抗血小板治疗方案的随机、双盲、多中心、安慰剂对照试验。
研究结果
CHANCE研究纳入中国114个中心5170 例轻型卒中/TIA患者，其中轻型卒中占72%，12小时随机入组占一半。在症状发生24小时之内，3个月内联合应用氯吡格雷（起始剂量300mg，之后75mg/日）与阿司匹林（75mg/日）治疗21天，之后单独应用氯吡格雷（75mg/日）；或在3个月内单独应用阿司匹林（75mg/日）加安慰剂。结果显示：氯吡格雷联合应用的双抗治疗组8.2%患者和单抗治疗组11.7%的患者出现了90天内的卒中再发，相对风险下降32%（HR=0.68， P<0.001），而且两组出血性卒中和严重出血发生率相同，分别同为0.3%和0.2%，任何部位的出血也相同（HR=1.41，P=0.09）。这表明早期短期双抗治疗不仅显着降低高危TIA/轻型卒中的卒中复发风险，且没有增加出血风险。
王拥军教授指出，“一直以来轻型卒中/TIA在国存在“知晓率低，发病率高，漏诊率高，治疗率低”的双高双低现象，疾病现状不容乐观，诊断和治疗一直是个难题，住院率低，对药物依从性不够，使得轻型卒中/TIA相关的研究难以充分展开。此次CHANCE研究显示，轻型卒中/TIA三个月的预后，可以改善32%。比传统的以阿司匹林为主的治疗方案，减少三分之一的人在三个月内不发生卒中。”
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