DeBakey左心辅助系统的特点与HeartMate II相近,全世界范围内临床经验表明,装置适合BTT和DT治疗。150例心力衰竭患者的BTT治疗中,心脏移植前过渡支持治疗的生存率50%~66%,装置失功率3%。目前多中心非随机的BTT和DT临床试验(HeartMate XVE vs. DeBakey)正在进行中。
Jarvik2000是微型轴流泵(直径2.4 cm,长度5.5 cm,重80 g),该泵放置在左心室内,不同于HeartMate Ⅱ和DeBakey(安装在腹膜前腹直肌鞘下的兜袋内),使装置相关感染发生率显著降低。临床经验表明,Jarvik2000对终末期心力衰竭患者的BTT和DT治疗可提供安全有效的循环辅助支持,第一例接受Jarvik2000替代治疗的患者存活已经超过6年。这种稳定性和耐久性使Jarvik2000成为心力衰竭患者长期使用的最期待的LVAD。
第二代心室辅助装置由于体积小,耐久性长,目前正成为心脏移植前过渡支持治疗和替代治疗的主流心室辅助装置类型,预计未来安装轴流泵的心力衰竭患者会增长到2000例/年。
新一代LVAD的开发
由于旋转叶轮连续性血流泵机械接触轴承设计摩擦产热可导致血栓形成,同时机械磨损也降低了远期耐久性,因而影响了LVAD患者的远期预后和寿命。近年无接触轴承设计中的磁悬浮技术为机械接触轴承中的血栓和耐久性问题提供了解决方法,因此以悬浮轴承为核心技术的的第三代心室辅助装置具有更好的生物相容性。磁悬浮轴承是利用磁场力将转子悬浮起来,使之与定子没有机械接触一种高性能轴承,具有无摩擦、无磨损、不需密封及寿命长等特点,目前进入临床试验的磁悬浮心室辅助装置主要有Incor、VentrAssist、DuraHeart和HVAD(图4)。
Incor装置是以磁悬浮轴承为设计特点的轴流泵,表面有肝素涂层,重200g,5000~10000 rpm可产生最高5 L/min流量。欧洲212例BTT临床试验结果表明,平均支持时间162±182天(最长3年),65例(31%)接受心脏移植,11例(5%)心功能恢复撤除装置。在93例(44%)死亡病例中,主要死亡原因是多器官衰竭(47例,22%),脑血管不良事件(17例,9%),右心力衰竭竭(5例,4%)。
VentrAssist装置是以液力悬浮轴承为设计特点的离心泵,应用钻石样金刚碳涂层(DLC),重298 g,直径60 mm,转子转速1800~3000 rpm,可产生5 L/min流量。30例终末期心力衰竭患者安装该装置作为心脏移植前过渡支持治疗的结果表明,5个月生存率82%,3%的患者由于心脏功能恢复撤除辅助,装置失功率15%,其他并发症主要是感染,多发生于植入后30天。在16例接受该装置作为替代治疗的研究中,平均支持时间330天,1年和2年生存率分别为74%和60%。
DuraHeart装置是磁悬浮联合液力悬浮轴承为设计特点的离心泵,重540 g,直径72 mm。欧洲55例BTT临床试验结果显示,6个月和1年生存率分别为86%和77%,最长带装置存活时间2.7年。10例患者的死亡原因是过度抗凝导致的脑出血和非创伤性硬脑膜外血肿。在应用装置支持治疗期间,未发生泵机械失功、泵血栓形成和溶血。
HVAD(HeartWare corp)是以磁悬浮和液力悬浮为设计特点的离心泵,重145 g,直径4 cm,产生血流量最高可达10 L/min,放置在心包腔内而不需要另外的腹膜外兜袋,是目前最小的三代心室辅助装置。欧洲区22例BTT临床试验结果表明,1年实际生存率80%,且10%的患者由于心功能恢复而撤除装置,并且在6个月内保持左心功能正常。第三代心室辅助装置多是以磁悬浮或联合液力悬浮轴承为设计特点的离心泵,针对三代心室辅助装置用于替代治疗的耐久性和稳定性的多中心临床试验正在进行。
左心辅助装置有效改善心力衰竭患者症状,提高其长期生存率和生活质量,在慢性心力衰竭替代治疗中有非常大的应用前景。随着技术的进步和临床经验的积累,左心辅助装置的不断改进,体积更小、辅助时间更长、术后并发症更少的新型LVAD将有可能替代心脏移植成为终末期心力衰竭患者的有效治疗手段。
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