本研究旨在心房颤动个体中确定与主要出血相关的特征、危险因素和30天死亡的发生率。评估了ARISTOTLE（阿哌沙班用于减少心房颤动患者卒中和其他血栓栓塞性事件）试验中接受至少1次研究药物给药的患者。阿哌沙班组患者中，大出血发生率为2.13%/年，与此相比，华法林组为3.09%/年（风险比：0.69）。阿哌沙班治疗组患者30天内大出血继发死亡的发生率是华法林组的一半。与华法林相比，阿哌沙班与颅内出血较少、颅外出血后不良后果较少以及30天时大出血致死性后果降低50%相关。
J Am Coll Cardiol. 2014;63(20):2141-2147.