对约950 000例孕妇的大型队列研究显示，妊娠早期使用抗抑郁药并未增加新生儿先天性心脏病风险。此外，帕罗西汀或舍曲林和特定心室缺损之间无密切关系。
第一作者Krista F. Huybrechts博士（哈佛医学院）表示，“这是好消息，能减轻一些担忧”，但她强调临床医生和女性在决定妊娠期间是否继续治疗时，应权衡所有潜在风险和获益，“研究提示关于增加心脏畸形风险的担忧并决定应考虑的因素。我们的结果仅是一种特殊情况”。研究6月19日在线发表于New England Journal of Medicine。
2005年，FDA基于两项流行病学研究结果发布药物安全警告，指出出生前暴露于帕罗西汀可增加胎儿心脏缺陷风险，并将此药归为妊娠D级。但此后的多个研究结果并不一致。
本研究入选2000~2007年美国联邦医疗救助数据中46个州949 504例经产妇资料。通过回顾处方记录确定孕期使用抗抑郁药。共64 389例（6.8%）受试者在妊娠早期使用抗抑郁药，其中46 144例使用选择性5-羟色胺受体抑制剂（SSRI）。最常用的SSRI为舍曲林（n=14 040），其次为帕罗西汀（n=11 126）和氟西汀（n=11 048）。暴露于抗抑郁药的婴儿和未暴露的婴儿90天内先天性心脏畸形发病率分别为90.1/10000和72.3/10000。调整混杂因素后，使用抗抑郁药和心脏缺陷之间的关联减弱（HR 1.06）。使用帕罗西汀和右室流出道梗阻（RR 1.07；95%CI：0.59~1.93）以及使用舍曲林和室间隔缺损（RR 1.04；95%CI：0.76~1.41）之间均无密切联系。
研究局限性为仅入选了活产婴儿，而一些严重心脏畸形会导致自发性流产、死产或妊娠终止。
（来源：N Engl J Med. 2014）