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BAY 94-8662在肾功能降低心力衰竭患者中有应用前景
[2013/7/15 15:32:23]
 全文(共1页)

  盐皮质激素受体拮抗剂耐受性研究(ARTS)II期研究结果显示,新一代盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)BAY 94-8662降低血液动力学应激指标的作用不亚于螺内酯,但高钾血症及肾功能恶化(WRF)发生率却更低。

  尽管螺内酯和依普利酮均能改善心力衰竭患者结局,但其引发高血钾和(或)肾功能恶化的不良反应限制其应用。新一代MRA BAY 94-8862与螺内酯相比,对受体选择性更强;与依普利酮相比,亲和力更高。法国洛林大学Faiez Zannad教授指出,几乎所有心力衰竭患者都存在不同程度的肾功能损伤;BAY 94-8862与螺内酯和依普利酮比较,在啮齿类动物模型中,药物分布更多局限于心脏,对肾脏的影响可能更小。

  ARTS研究旨在评估BAY 94-8862在伴有轻中度慢性肾病(CKD)的射血分数降低心力衰竭患者(HFrEF,NYHA心功能分级Ⅱ~Ⅲ级,LVEF<40%)中的安全性及耐受性,从全世界10个国家的55个中心入选A、B两部分患者。A部分入选65例合并轻度CKD(eGFR 60~90 ml/min)的患者,B部分入选393例合并中度CKD(eGFR 30~60 ml/min)的患者,等比例随机接受BAY 94-8862 2.5 mg qd、5 mg qd、10 mg qd、5 mg bid、安慰剂或螺内酯。

  结果显示,A部分中,治疗中出现的不良事件多为轻度,且与药物无关。B部分结果显示,与螺内酯组相比,四个剂量BAY 94-8862组的血钾浓度增幅更小,高血钾症发生率更低(5.3% vs. 12.7%,P=0.048)。此外,BAY 94-8862降低脑钠肽、氨基末端脑钠肽前体及蛋白尿的作用与安体舒通相当。这提示,BAY 94-8862对心功能及血液动力学应激的影响至少与螺内酯相当,且更少出现高钾血症及肾脏不良反应。




 
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