背景：The Rheos枢纽试验是一项双盲、随机、前瞻性、多中心、安慰剂对照的三期临床试验，评估压力反射激活治疗法（BAT）治疗顽固性高血压。
方法：主要入选标准包括：包括利尿剂在内的至少三种最大耐受剂量降压药物治疗下，外周袖带血压≥160/80 mm Hg；24h动态收缩压≥135 mm Hg且压力反射健在；显著的颈动脉粥样硬化或者严重的慢性肾脏疾病。受试者植入装置一月后按照2：1随机分为两组：A组在试验的前6个月及后6个月均接受BAT治疗；B组在试验前6个月不接受BAT治疗，6月随访后开始接受BAT治疗。这样，12月随访时A组已接受BAT治疗12个月，而B组仅接受BAT治疗6个月。治疗以个体化逐渐调整；12月随访前，受试者和临床医师对治疗均不知情。
结果：来自40个美国研究中心和2个欧洲研究中心的265例患者符合准入标准。这些患者植入装置后随机分组。受试者平均年龄为53.3±10.3，39%患者为女性，77%为高加索人种。两组药物治疗数未见差异。
*：所有6月随访比较A组VS B组，P值＜0.05
#：所有12月随访比较A组VS B组，P值没有显著性差异。
结论：尽管B组初期意外出现较大的安慰剂反应，BAT治疗法在持续降低顽固性高血压受试者收缩压方面仍体现出显著性差异。通过个体化装置编程，临床医生可以使54%受试者在接受12个月BAT治疗后血压成功达标（BP＜140 mm Hg）。