背景：依据欧洲急性脑卒中协作研究（ECASS）和美国国立神经疾病与卒中研究院（NINDS），缺血性卒中的溶栓治疗包括在60分钟内输注阿替普酶。而里昂阿替普酶治疗方案是在90分钟内输注阿替普酶（0.8 mg/kg），其转归良好的患者比例稍高于60分钟输注。FRALYSE研究旨在评价低剂量阿替普酶长时间输注的潜在优势。
方法：FRALYSE研究是一项随机试验，纳入了急性脑梗死患者，分为2个治疗组，A组为阿替普酶长时间输注组（输注90分钟，0.8 mg /kg，首先以10%的剂量静推），B组则采用了NINDS方案（输注60分钟，0.9 mg /kg，首先以10%的剂量静推），溶栓时间窗为7小时。于治疗90天对患者进行盲法评价。主要终点指标是90天的致残率。本研究共设5个中心：里昂、尼斯、波尔多、南特和欧什。纳入了颈动脉和椎基底动脉脑梗死的患者。
结果：共纳入360例患者。安全委员会的初步安全性数据显示死亡率为7.7%，症状性脑出血（按照NINDS的诊断标准）的发生率为5.4%。统计学分析正在进行当中，其结果将在ESC2009的大会讨论部分公布。无论两组比较的具体结果如何，在7小时的治疗时间窗以内，按照本研究中的输注时间给予rt-PA与短时间输注的安全性相仿。