试验设计:ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者随机接受纤维蛋白衍生肽FX06静脉注射400 mg(n=110)或安慰剂治疗(n=117)。
结果
● 5天时总的延迟强化区:FX06组21.7 g,安慰剂组27.3 g(P=0.21),4个月时分别为15.4 g和19.3 g(P=0.36)。
● 4个月时左室射血分数分别为50%和49%。
● 严重不良事件分别为18%和24%。
结论
● 两组间总的延迟强化区未达到统计学显著性差异。
● 随访期间,两组间左室射血分数无差别。
● 未发现FX06具有严重的安全性问题。
Atar D, et al. J Am Coll Cardiol 2009;Jan 28:[Epub]