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[TCT2006]THUNDER:紫杉醇涂层球囊降低再狭窄
[2006/10/30 0:00:00]
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(共1页)
前瞻性随机试验THUNDER 6个月结果表明紫杉醇涂层导管Paccocath能安全有效地降低股动脉再狭窄。Gunnar Tepe在TCT 大会上发布了该结果,研究中患者随机分为非涂层球囊组、非涂层球囊联合紫杉醇、以及Paccocath球囊组,结果表明Paccocath组6个月随访平均管腔丢失显著降低,再狭窄率也显著降低。研究次要终点包括平均Rutherford积分,三组的在基线和6个月随访中分别为3.1~1.6、3.4~2.0以及3.4~1.2,6个月靶病变再血管化率非涂层球囊组、球囊+药物组和Paccocath组分别为29.6%、25%和6.3%。 在评论中Ivan De Scheerder指出研究失访率达20%,但他对研究设计满意,应用紫杉醇涂层球囊短期释放紫杉醇在预防周围动脉疾病再狭窄方面安全有效,可能与支架释放药物相似。但应该注意的是血管壁毒性、晚期再狭窄以及晚期血栓问题。 THUNDER试验入选了154例患者,三组分别为54、52和48例,各组间基线临床状况相似,三组术前病变长度分别为7.3、6.7和6.5cm。每个患者平均治疗的病变为1.7个,平均狭窄程度为87.7%-90.7%。
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