关键词

PRINCESS （ Prevention of Reinfarction by Early Treatment of Cerivastatin Study）研究支持心梗患者早期强化他汀治疗策略。该项对比早期与晚期西立伐他汀治疗的研究由于西立伐他汀撤出市场而提前终止，因此试验的效力被削弱，但尽管如此早期治疗组还是显示出了事件发生率更低的趋势。 [全文] 该研究计划入选3 605名心梗患者随机分入早期治疗组（症状发生48小时之内予以西立伐他汀0.4mg/天）或安慰剂，3个月后全部病人都服用0.4mg~0.8mg/天的剂量（西立伐他汀的推荐初始剂量一般为0.1~0.2mg/天）。试验原计划随访2年，但当西立伐他汀于2001年撤出市场后，试验终止，全部终点都以4.5月的时间期计算。试验结束时共入选了约2000名患者，44%达到4.5月的时间点。 研究结果显示头三个月后，安慰剂组LDL-C仍为138 mg/dl，而西立伐他汀组降至94 mg/dl。早期治疗组主要终点—心血管死亡、心梗、卒中，因不稳定心绞痛或心衰入院的联合终点—有明显的下降趋势(P=0.37)，治疗后1周左右就发生了曲线分离。 死亡和心肌梗死发生率两组之间无显著性差异，但早期治疗组复发缺血事件二级终点—即致死性/非致死性心梗，不稳定心绞痛以及缺血性冠脉血运重建—明显减少 (P=0.05)，两组间曲线分离也发生在治疗后数日。荷兰莱顿大学医疗中心的 Dr.Wouter Jukema 在2004年ESC会议公布了上述结果，并指出缺血事件的减少是基于ACS和PCI的减少。他说如果考虑到仅有不到一半的病人完成了4个月的随访，该结果十分有说服力。 尽管西立伐他汀是由于肌病和横纹肌溶解问题退出市场，但在本试验中并没有出现安全性问题，两组间不良事件的发生率是相似的。 美国Mayo Clinic的 Dr.Scott Wright在热线会议中也报告了本研究，他强调PRINCESS 研究中给予他汀治疗的时间早于其他任何有关MI/ACS的试验。早期治疗组服用他汀的时间是发病48小时内，而MIRACL 研究是60小时，PROVE-IT 试验是7到10天。他说由于早期他汀治疗影响的似乎只是复发缺血，提示其作用是通过多效应机制达到的。最后他总结说“如果我们能够入选足够的病人数，很有可能会看到主要终点的显著差异，但无论如何，该结果支持任何血脂水平的MI患者在发病后尽早开始他汀治疗”。 在热线会议中,PRINCESS试验的讨论人苏格兰格拉斯哥市Royal Infirmary的Dr. Adrian Brady称本研究结果表明事件的减少主要是由复发性缺血减少所致。他总结说应该在心梗后早期给予强化他汀治疗，如果直到出院时才开始治疗的话会失去许多获益。

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