并非所有的医生都认为把他汀作为OTC药物是一个好主意。英国的一些组织对他汀从处方药转为非处方药表示担心，指出OTC他汀剂量太小，其疗效并不确定，而且对患者进行监测是很困难的。英国皇家全科医师学会发表一项声明指出，"如果没有严格的监控系统，辛伐他汀可能会用于那些并不需要他汀治疗的人群，这可能会导致应用药物的危险超过获益。对社会经济处于较低水平，而心血管疾病危险相对较高的群体，可能难以负担这些预防措施，我们应该紧急考虑的是如何更公平地获得这些有效的药物。"
其他一些专家也表示说目前将他汀类药物由医疗机构中移出尚不成熟。发表这些观点的人包括Dr. John Kastelein (荷兰阿姆斯特丹大学) 以及Dr. Harvey White (新西兰奥克兰市Green Lane医院)。
[全文]
《柳叶刀》杂志对英国的非处方他汀表示质疑
2004年5月22日出版的《柳叶刀》上，英国所作出的将10mg的辛伐他汀列为非处方药对心脏病进行一级预防的行动成为了其中一篇评论文章的主题。
在宣布批准10mg辛伐他汀成为非处方药时，英国官方说非处方辛伐他汀可带来的益处与可能产生的危险相比"有压倒性的优势"，这一行动将会降低心脏病的发生。
然而，这篇评论中指出，虽然他汀类药物被广泛用于降低不良心脑血管事件的危险，但没有足够的临床证据支持他汀用于自我医疗。目前他汀类药物用于心脏病的一级预防尚未经过临床研究的充分检验，亦缺乏患者对OTC他汀依从性的数据，而这些都是一个需要长期每天服用的药物应该考虑的。评论还补充到目前还不知道那些购买辛伐他汀的患者是否会停止吸烟、降低体重、多做运动或者还是仅用这种药物作为生活方式改变的一种替代，药剂师在向患者出售药品之前是否能够有时间对患者的冠心病危险水平进行评估并给予合理的生活方式建议，所有这些都是未知的。
该评论还指出由于现有数据不足以说明在医疗机构以外使用他汀类药物的安全性与有效性，美国2000年拒绝了OTC他汀的申请（10mg普伐他汀和10mg洛伐他汀）。
评论中还指出这样低剂量的辛伐他汀未必会对病死率产生影响，因为即便是高剂量的处方他汀类药物在一级预防试验中亦未表现出对总体生存率有益处。OTC他汀实施是基于2003年的一份系统回顾的数据，这项回顾分析比较了10mg辛伐他汀与安慰剂的疗效，结果显示10mg辛伐他汀降低LDL-C27%。但是，根据英国哥伦比亚大学的评估，如果联合分析5项大型的他汀类药物一级预防试验的结果（研究药物均非辛伐他汀），那么对71例具有心血管危险因素的患者他汀治疗3～5年能够预防1例心脏事件或卒中。然而，总死亡率和严重不良事件在治疗组和对照组是相似的。处方他汀类药物（普伐他汀40mg，阿托伐他汀10mg，洛伐他汀20～40mg）在一级预防研究中未显示出改善总体死亡率的优势。
此外，对于OTC他汀可能带来的不良反应方面，由于没有相关的系统研究，其可能带来的危害是未知的。虽然，试验表明肌病和横纹肌溶解的发生率非常低，但仍需要关注。同时药剂师还应注意OTC他汀与其他处方药物潜在的相互作用的问题，例如其他降胆固醇类药物、抗凝药、抗真菌药物或是抗生素等等。"在缺乏非处方他汀类药物可改善总体生存率的足够证据的情况下，人们可能会认为政府这一决定的动机是节省开支，"该评论说，"让个人承担心脏病的预防会加剧不平等，因为有些人无法承受长期的每月10～15英镑的费用。"
该评论呼吁建立一个非处方辛伐他汀的监控系统，收集在一级预防中关于他汀获益及危险的证据并予以比较，用以决定是否应该增加辛伐他汀的剂量或者其他的他汀能否成为OTC药物。"必须收集这些数据，并用于造福所有的人，"评论总结说。
（表 可能不适宜的患者）