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OTC他汀药物使更多人得到心血管保护OTC Statin Provides Cardiovascular Protection for More People
[2004/11/16 0:00:00]
 全文(共1页)

2004年5月,英国政府批准10mg的辛伐他汀作为非处方药物公开销售,根据证据显示该药物能降低不良心血管事件的发生。非处方辛伐他汀主要针对的是具有心血管疾病中等危险的人群,该人群在接下来的10年内发生心肌梗死的危险为1/10~1/7。这一数字在英国则大约相当于740万人。英国是第一个将他汀列入非处方药物的国家。 经过对10mg的辛伐他汀在各药店公开销售是否可行的长达10周的公众咨询调查,并无新的异议提出,英国药品安全委员会(CSM)向政府建议:将他汀由处方药划归为非处方药是安全的。 

[全文]
 

英国药品安全委员会主席Gordon Duff教授在最终做出决定时说,"在决定药物是否适合公开销售时,病人的安全性是我们要首先考虑的问题。在执行这项措施的安全性方面,我们进行了充分的论证,并确信他汀治疗可能带来的健康益处相对其可能产生危险的优势是压倒性的。" 根据资料显示,10mg的辛伐他汀能够降低LDL水平27%或者1.3mmol/L,这相当于40mg辛伐他汀降低胆固醇疗效的75%。他汀的剂量与LDL降低幅度之间并非线性相关,将剂量由10mg增加至20mg时,LDL水平的降低幅度由27%增加至32%。辛伐他汀治疗3年,患者的冠心病风险将降低1/3。OTC辛伐他汀治疗4周后,即可以看到初始的疗效,此外,生活方式的改变有助于进一步降低胆固醇水平。 将10mg辛伐他汀列入非处方药的目的是使更广泛的人群能更好地接受心血管疾病的一级预防,减少政府额外的花费。对高危人群采用更高剂量的他汀时仍然需要医生的处方。 

符合条件的人群
 

药剂师将接受相关培训,询问正确的问题,以确保只把非处方他汀出售给那些具有中度心血管疾病危险的患者。据英国政府提供的资料显示,那些可能具有中度心血管疾病危险的情况为男性≥55岁,或45~54岁间男性和55岁以上女性同时伴有一项或多项危险因素,如冠心病家族史、吸烟、体重超标等。如果药剂师认为患者发生心血管疾病的危险性超过中度,应该建议他们去看医生。 资料也指出,对购买非处方药辛伐他汀时需要进行的检查未作任何强制性的要求,但是顾客可以在药店或家中监测他们的胆固醇。因为资料显示10mg辛伐他汀可能造成肝脏毒性的危险是"非常非常低的",不要求病人进行肝功能检查。(表1 确定OTC辛伐他汀用于适宜患者的药房协议书) 英国卫生部长John Reid说,"冠心病是国民最大的杀手。如果人们得不到药物他们就无法服用,所以给公众购买预防性药物的机会无疑是正确的。正如人们有权利选择戒烟和改善饮食一样,我们希望他们能选择服用药物来降低患冠心病的危险。" 许多医生对这一转变持欢迎的态度。Dr.Eugene Braunwald(美国波士顿Brigham and Women’s医院 )代表了大多数人的观点,他说道"这是一个复杂的问题,各方的动机也是复杂的。但总的上说,我认为这是在向正确的方向前进的。" 

许多组织对这项举措表示赞同
 

英国心脏病基金会(BHF)指出,"证据显示具有心血管疾病和卒中危险的人群,每晚服用10mg辛伐他汀能降低这些危险27%。然而,为了确保这些药物用于适当的人群,应鼓励病人接受可靠的胆固醇检查,同时对生活方式进行适宜的调整。这些措施包括戒烟、控制体重、平衡饮食结构、加强身体锻炼。" 在英国心脏病基金会的一项声明中,Dr. Tim Bowker(BHF医学副主管)说,"在今天,这项转变又使心血管医学向前迈了一大步。BHF深信直接通过药房而无需医生开具处方来购买辛伐他汀将有助于改善人们的生活、降低心血管疾病或卒中的发作。"





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