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一种阻止心脏病发作和脑卒中的超级药丸?A Super Pill to Thwart Heart Attacks and Stroke?
[2004/10/11 0:00:00]
 全文(共1页)

在英国,一种能够使心脏病发作和脑卒中减少超过80%的药丸已初露端倪。 这种设计为日服1次,类似复合维生素样的药丸包含6种对抗心脏疾病相关危险因子的成分。 2003年6月28日在《英国医学杂志》(BMJ)上发表了一篇关于此药的文章,该药被称为Polypill。作者们认为如果每一个年龄在55岁以上的人以及已患有心血管疾病的人服用了这种药丸,“不仅安全,而且其预防西方国家常见疾病的效果比其他任何单一干预措施都要明显。" 

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此药的6种成分包括阿司匹林(抑制血小板功能),一种降低胆固醇的药物,以及三种剂量为常规量一半的降血压药物,还包括叶酸,它可以降低同型半胱氨酸水平,这种氨基酸与动脉阻塞有关。 “这不仅仅是一种想法——其后有很多证据的支持”,文章的第一作者,伦敦大学环境医学教授Dr. Nicholas Wald说道,“从技术角度讲开发这个药物很容易。我们已经和一些药理学家讨论过这个问题。这个想法很简单也很有效,已经有大量的资料支持。” 纽约市Maimonides医疗中心的医学部主任Dr. Edgar Lichstein称Wald的建议“是十分令人感兴趣的想法”。 “这其实并不完全是全新想法”, Lichstein补充道,“我们将氟加到饮用水中,将钙加入橙汁里,把碘加在盐里。这并不新鲜,但用这种方法预防心血管疾病却是创新的。我认为应该为这些作者们鼓掌,这是一种摆脱困境的思考。” 这种想法可能确实是令人眼前一亮,但目前它仍然只是一种想法而已——尽管作者们已经为这种复方药物申请了专利,并申请了名为Polypill的商标。 如果该药真的被生产出来,也有人认为它似乎对卫生保健条件有限的发展中国家有更大的价值。 “显然还有相当多的诸如关于在我们国家这种药物是否有意义等等问题”,纽约Beth Israel Hospital医学副主任,AHA发言人Dr. Richard Stein说,“他们认为这种药物更象是在为那些没有条件或因检查费用过于昂贵而不能进行心脏疾病检查的发展中国家所设计。” 

心脏疾病是世界性的灾难。AHA估算2000年仅在美国,就有6180万人患有某种类型的心血管疾病,有约100万人因该病死亡。 由冠状动脉狭窄引起的冠心病在美国位居死亡原因之首,2000年因本病死亡者超过50万。有130余万美国人有心脏病发作和/或心绞痛的病史,今年将有超过100万人出现心脏病发作。 特别引人关注的是四个危险因子:低密度脂蛋白(LDL或“坏”)胆固醇、血压、同型半胱氨酸水平和血小板功能。 这篇杂志文章的作者回顾了750多个,涉及40万名受试者的临床试验的数据。完全随机化的试验显示使三种危险因子-LDL水平,血压和血小板功能降低的药物可减少缺血性心脏病(心肌血供缺乏)和脑卒中的发生率。非随机化的试验显示降低同型半胱氨酸水平也能减低这些疾病的风险。 作者应用统计分析的方法计算出将现有药物混合而成的Polypill 有可能使心脏病发作减少88%,脑卒中减少80%。大约3人中就有1人可以直接获益,每人可获得约11~12年的无心脏事件或卒中生存。 但是即使该药已经成型,也还有很多工作要做。 

“我认为这确实是一项重大挑战”,该文述评的作者,新西兰奥克兰大学临床试验研究单位的负责人Dr. Anthony Rodgers,在给HealthDay的电子邮件中这样说道 。 “关键的要求是确保每个药物成分不会影响其他药物的化学活性”,Rodgers说,“也需要进行长期稳定性及活性实验,检测所有降解产物,当活性成分的数量增加时这些工作就越来越复杂。FDA和其他管理机构的要求是十分严格的。” 即便该药能顺利克服上述障碍,还有其他问题需要考虑。 例如,要考虑到副作用问题,特别是在没有对病人主动监测的情况下,“我们需要考虑到副作用”,Lichstein说,“我最担心的是有肾脏疾病的患者使用ACEI(治疗血压的药物)的问题,我们需要进行一些筛选。” Wald说:“凡是55岁以上的人都适合服用这种药物的想法相当新颖,药物具有的某些效果已广为人知,所以我们要做的就是决定对普通人群而言,究竟哪些人应该使用该药物。” 

最后,就是权衡社会需求与个人需求的问题。 Lichstein说:“从根本上讲,这是在“半有效”地治疗大多数人与很有效地治疗一小部分人之间的一项选择。目前我们对病人的治疗有很大进步,我们也可能会治疗得更好,但是我们并不能将这种有益的药物推荐给大量的病人。我们可以找到许多病人,但该药对他们可能并不合适。” Stein则有另外一种想法:生产适合每个病人特定需求的超级药丸。“通常,我会让我的许多病人联合应用这些药物,为此我就不得不给他们四到五种药丸,而不是一种,这可不太好。”他说,“如果当我给一个病人使用的联合用药剂量稳定,我就能给他量身订购一种合众为一的成品药丸,那将是件多么令人高兴的事情。”





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