编者按： 2003年6月，伦敦大学Wolfson预防医学院的Nicolas Wald教授提出了多效药丸(Polypill)的概念，并且已经申请注册为商标。它由6种成本较低的药物成分构成：1种降低胆固醇的他汀类药物、3种降低血压的药物、干扰血栓形成的阿司匹林和降低同型半胱氨酸的叶酸。同型半胱氨酸是一种引发心脏病的可疑危险因素。Wald推荐每个年龄超过55岁的人每日都应服用这种多效药丸，不管他们是否曾出现过心脏病症状。事实证明，它是引起争议最大的想法之一。许多人纷纷写信批评Wald的方法。一些批评者指出，甚至像阿司匹林这样的表面上无害的药物都可能引起严重的、甚至是致命的副作用，例如胃出血。尽管如此，刊登Wald论文的《英国医学杂志》的编辑仍然将其评价为“50年来最重要的(发现之一)”。 读者们是否会有一种感觉，那就是polypill的理念正在和中国的传统医学悄悄靠近？含有6种成分的polypill可以阻止或延缓心血管事件的发生，同样，含有6种中药成分的“六味地黄丸”也能阻止人们的许多不适症状的加重（中医的术语是“肾阴虚”）。也许现代医学和传统医学最终将会殊途同归，未来的人类是否会服用一种为每个人特制的含有成百上千种活性成分的超级药丸？ Wald设计的polypill尚未被制造出来，现在已经有人制造出了简版的“polypill”——它由一种他汀类药物和一种降压药物组成，而临床试验已经证实了其在高危人群中的功效。 下面就让我们简要回顾一下polypill理念诞生以来所引发的争议，而且本期会议传真栏目中也有关于polypill的最新争论内容。
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人们为Polypill而兴奋不已
一种阻止心脏病发作和脑卒中的超级药丸？
Polypill“2年内就能面世”
Polypill"对抗心血管疾病——作者回信
Polypill 的争论仍在继续
Polypill-即将面世
联合治疗对急性冠脉综合征更为有效——再次支持了Polypill 策略？
下一步：Polypill 的处方问题
针对高血压和血脂异常的二合一药丸
人们为Polypill而兴奋不已 Gupta: People pretty excited about Polypill
2003年6月26日报道：英国的研究者们称一种包含阿司匹林、叶酸、和其他药物等四部分的药丸能够使心脏病发作和卒中减少超过80%。 英国伦敦Wolfson预防医学院的Nicholas Wald 教授和新西兰奥克兰大学的Malcolm Law 教授致力于发现一种副作用很少的药物和维生素的混合制剂，以帮助预防心血管疾病。 CNN的Sanjay Gupta 博士与Miles O Brien一起讨论了这项研究和涉及到的Polypill问题。 O’BRIEN: 一种药丸能够治疗这么多病人吗？英国的研究者们宣布称为Polypill的药物能够使心脏病发作和卒中减少超过80%。下面请听Sanjay Gupta医生的详细介绍。 Sanjay，这到底是怎么回事？ GUPTA：首先，称其是治疗全部的药物不如称之为预防全部的药物，因为该药纯粹是预防性质的。同样，它目前也只是纯理论性的药物，因为该药丸现在还不存在。 但让我们谈谈这件事吧——这是一项非常有趣的新研究。它基于这样一个事实，即心脏疾病和卒中是个大杀手。实际上如果看一下有关资料，无论男女，通常在大约50岁的时候，被心脏疾病和卒中夺去的生命超过了肿瘤、感染性疾病、创伤，抑郁，甚至上述情况的总合。这也是为什么我们想到也许通过服用一种药丸来预防这些疾病可能是一件大好事。这种药丸就是Polypill，大家现在都这么叫。 看看Polypill 是由什么组成的吧。实际上它包含6种不同的成分：一种现在很常用的降低胆固醇的他汀类药物，三种剂量减半的降血压药物，叶酸以及阿司匹林。正如你所说的那样，研究者们通过临床试验资料推断出这种药物可能的益处：减少88%的心脏病发作和80%的脑卒中。这些都是大规模的临床试验—共750 项，涉及40万名患者——但患者们并不是真的服用了这种特殊的药丸，因为它们还并不存在，他们只是服用了这种药丸中的所有成分而已。 我们与组织这项研究的人员进行了交谈，目前为止他们对本项试验的透露就是这么多。让我们看看从论文中引用的一句话吧：“从55岁起服用该药丸的患者有三分之一”——55岁是研究人员认为人们该开始服用这种药物的年龄——“会从中获益，得到平均11年的额外生存……” 我们希望得到美国心脏病协会（AHA）对此事的看法，因此我们与他们通了电话。下面是与AHA的Dr. Richard Stein 的谈话内容。 STEIN： 我认为对已有心脏疾病和脑卒中的患者，或对心脏疾病风险增加的某些患者来说，这是一种为他们提供一些可明确降低再发心脏事件风险的重要药物的方式。这种联合用药是合理的。 GUPTA： Miles，他的话显然有些含糊其辞。 问题在于将这些药物混合在一起会有什么副作用呢？确实会有副作用。你说到的降低胆固醇的他汀类药物可能导致心脏问题。降血压的药物可引起乏力、头晕，人们会感觉不适。阿司匹林可以引起诸如胃出血这样的问题。 但是再来看看人们期望这种药丸能带来的降低胆固醇、降低血压、降低血清同型半胱氨酸——这是心脏疾病的另一个危险因子，以及对血小板功能的作用吧。人们感到非常兴奋，因为这种药物同时能起到这么多作用。 O’BRIEN： 确实如此。那么Sanjay，什么时候能用上这种药物呢？很快吗？ GUPTA： 可能还需要几年。制药厂说药物间的相互作用并不复杂，所以应该很快可以制成，但通过临床试验，上市可能还需要几年时间。
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一种阻止心脏病发作和脑卒中的超级药丸？ A Super Pill to Thwart Heart Attacks and Stroke?
在英国，一种能够使心脏病发作和脑卒中减少超过80%的药丸已初露端倪。 这种设计为日服1次，类似复合维生素样的药丸包含6种对抗心脏疾病相关危险因子的成分。 2003年6月28日在《英国医学杂志》（BMJ）上发表了一篇关于此药的文章，该药被称为Polypill。作者们认为如果每一个年龄在55岁以上的人以及已患有心血管疾病的人服用了这种药丸，“不仅安全，而且其预防西方国家常见疾病的效果比其他任何单一干预措施都要明显。" 此药的6种成分包括阿司匹林（抑制血小板功能），一种降低胆固醇的药物，以及三种剂量为常规量一半的降血压药物，还包括叶酸，它可以降低同型半胱氨酸水平，这种氨基酸与动脉阻塞有关。 “这不仅仅是一种想法——其后有很多证据的支持”，文章的第一作者，伦敦大学环境医学教授Dr. Nicholas Wald说道，“从技术角度讲开发这个药物很容易。我们已经和一些药理学家讨论过这个问题。这个想法很简单也很有效，已经有大量的资料支持。” 纽约市Maimonides医疗中心的医学部主任Dr. Edgar Lichstein称Wald的建议“是十分令人感兴趣的想法”。 “这其实并不完全是全新想法”， Lichstein补充道，“我们将氟加到饮用水中，将钙加入橙汁里，把碘加在盐里。这并不新鲜，但用这种方法预防心血管疾病却是创新的。我认为应该为这些作者们鼓掌，这是一种摆脱困境的思考。” 这种想法可能确实是令人眼前一亮，但目前它仍然只是一种想法而已——尽管作者们已经为这种复方药物申请了专利，并申请了名为Polypill的商标。 如果该药真的被生产出来，也有人认为它似乎对卫生保健条件有限的发展中国家有更大的价值。 “显然还有相当多的诸如关于在我们国家这种药物是否有意义等等问题”，纽约Beth Israel Hospital医学副主任，ＡＨＡ发言人Dr. Richard Stein说，“他们认为这种药物更象是在为那些没有条件或因检查费用过于昂贵而不能进行心脏疾病检查的发展中国家所设计。” 心脏疾病是世界性的灾难。ＡＨＡ估算2000年仅在美国，就有6180万人患有某种类型的心血管疾病，有约100万人因该病死亡。 由冠状动脉狭窄引起的冠心病在美国位居死亡原因之首，2000年因本病死亡者超过50万。有130余万美国人有心脏病发作和／或心绞痛的病史，今年将有超过100万人出现心脏病发作。 特别引人关注的是四个危险因子：低密度脂蛋白（LDL或“坏”）胆固醇、血压、同型半胱氨酸水平和血小板功能。 这篇杂志文章的作者回顾了750多个，涉及40万名受试者的临床试验的数据。完全随机化的试验显示使三种危险因子－LDL水平，血压和血小板功能降低的药物可减少缺血性心脏病（心肌血供缺乏）和脑卒中的发生率。非随机化的试验显示降低同型半胱氨酸水平也能减低这些疾病的风险。 作者应用统计分析的方法计算出将现有药物混合而成的Polypill 有可能使心脏病发作减少88%，脑卒中减少80%。大约３人中就有１人可以直接获益，每人可获得约11～12年的无心脏事件或卒中生存。 但是即使该药已经成型，也还有很多工作要做。 “我认为这确实是一项重大挑战”，该文述评的作者，新西兰奥克兰大学临床试验研究单位的负责人Dr. Anthony Rodgers，在给HealthDay的电子邮件中这样说道 。 “关键的要求是确保每个药物成分不会影响其他药物的化学活性”，Rodgers说，“也需要进行长期稳定性及活性实验，检测所有降解产物，