潘文志，周达新，葛均波 复旦大学附属中山医院
编者按：2023年Euro PCR正在进行中，会议吸引了全世界的目光。关于三尖瓣缘对缘修复（T-TEER）在真实世界中的疗效bRIGHT研究引起了广泛的关注。本刊有幸邀请到复旦大学附属中山医院潘文志教授解读分享如下，快来看看吧。
bRIGHT研究评估TriClip G4系统行T-TEER的疗效。研究共纳入511例患者，平均年龄79±7岁，90%为功能性三尖瓣反流（TR），10%患者为重度TR，61%为巨量TR，27%为瀑布样的TR。手术的成功率为91%，操作时间为76±39分，平均植入1.9个夹子。
图1. 患者的基本情况
图2. 患者的手术基本结果
30天结果，77%患者的TR维持在中度及以下，取得了很好的结果。按照基线的TR严重程度分层，基线重度组术后维持在中度以下的概率达95%，基线为瀑布样组，也有59%患者TR维持在中度及以下，显示出优异结果（图3）。
图3. 患者术后30天TR的程度
在安全性方面，结果同样优异，30天不良事件发生率仅为2.5%。患者的NYHA心功能分级以及KCCQ评分明显改善，右心室逆重构明显。
图4. 患者NYHA 及KCCQ评分改善情况
多元回归分析，三尖瓣反流程度，右心结构小，右心瓣环小是手术效果满意（反流中度及以下）的独立预测因素。
图5. 患者手术效果满意的预测因素
今年3月份的ACC大会的TRILUMINATE研究是三尖瓣反流这个独特人群中第一个RCT研究，显示出TEER对TR显著的反流该改善作用，并由此带来了明显生活质量提高。这个研究为我们对这些既往被忽视、且得不到有效治疗的三尖瓣反流人群进一步探索给予很大信心，吹响向三尖瓣介入冲锋的号角。
而bRIGHT研究是真实世界研究，入选的人群更加广泛，数量更多，研究中心也更多，更能体现该技术在真实世界中的情况，是个非常重要的证据补充。本研究中，术后30天77%的患者TR保持在中度及以下，低于TRILUMINATE研究（90%），但仍然是个优秀结果。而不良事件发生率2.5%，提示该技术的安全性较高，患者的耐受性更好。由于三尖瓣反流的减少，观察到了右心的逆重构及生活质量的改善。同时研究还显示，基线反流少、右心或瓣环较小的患者，更容易取得满意的结果，这和我们临床经验体会是一致的。研究的局限性在于是非对照研究，难以避免药物治疗等因素的干扰。但是在TRILUMINATE研究中，对照组的反流并没有自我改善的趋势，因此本研究中对三尖瓣反流的改善基本可以排除其他因素的干扰。
总之，bRIGHT研究作为真实世界内的探索，为T-TEER的临床应用提供了有力证据，或将推动指南推荐T-TEER作为三尖瓣反流患者的治疗技术。缘对缘修复技术来源于二尖瓣外科修复，在三尖瓣外科几乎不被应用，但TEER技术却在三尖瓣反流领域大放异彩，这给我们的启示是介入技术来源于外科，但却可以优于外科。青出于蓝而胜于蓝，就是介入技术创新的魅力所在。