编者按：急性冠状动脉综合征（ACS）患者冠脉病变常表现为多支病变，已有多项研究证实完全冠脉血运重建比单独罪犯血管血运重建临床获益更多。然而，非罪犯病变血运重建的最佳时机尚不清楚，一些观察性研究表明立即接受完全血运重建治疗的患者预后更差，因此临床医生倾向于分次治疗。然而，接受分次治疗的患者在第二次手术前又可能存在再次心脏事件发作风险。近日，在ACC 2023会议上，Roberto Diletti教授公布了BIOVASC研究一年随访结果，为合并多支血管病变的ACS患者的临床干预策略提供了新的证据。就此研究结果的意义，我们特邀首都医科大学附属北京友谊医院黄榕翀教授点评分享如下。
BIOVASC研究是一项前瞻性、随机、开放标签、非劣效性研究，主要目的是评估ACS合并多支血管病变患者立即完全血运重建效果是否不劣于分次完全血运重建。研究主要终点包括术后一年的全因死亡、再发心肌梗死、非计划的血管重建和脑血管事件。（图1）
图1. 研究设计图
研究在四个欧洲国家（包括比利时、意大利、荷兰和西班牙）进行，纳入多支血管病变的ACS患者1525例（中位年龄65岁，78%为男性），随机分为立即完全血运重建组（Immediate Complete Revascularization，ICR）764例和分次完全血运重建组（Staged Complete Revascularization，SCR）761例，SCR组罪犯血管立即开通，第二次手术可以在同一住院期间或在首次手术后6周内的任何时间进行。
1506例患者完成1年随访，ICR组主要终点事件发生率为7.6%，而SCR组患者为9.4%（HR 0.78，95% CI 0.55-1.11，P=0.0011）。两组患者全因死亡和卒中发生率未见明显差异。分期治疗组（4.5%）患者再次心脏病发作的人数是立即治疗组（1.9%）的两倍多（HR 0.41，95% CI 0.22-0.76，P=0.0045)。（图2）
图2. 随访一年时，研究的主要和次要结局
Diletti教授表示，在SCR组的患者中，超过40%的心脏病发作发生在第二次支架植入术前的时间间隔内。SCR组患者手术的中位间隔为15天。与ICR组（4.2%）相比，SCR组（6.7%）患者的非计划性额外支架植入更常见，差异有显著性（HR 0.61，95% CI 0.39-0.95，P=0.03）。ICR组患者的中位住院时间比SCR组短1天。
上述研究结果在不同亚组（如女性与男性，年轻与老年，肥胖与体重在正常范围）的患者中也是一致的。（图3）
图3. 研究亚组分析
综上，BIOVASC研究证实ACS合并多支血管病变患者一次完全血管重建策略并不劣于分次完全血管重建策略，并与心肌梗死和非计划缺血驱动的血运重建的减少相关。基于既往研究表明，ACS患者胸痛发作后1个月也是高危易损期，MACE发生率高，因此，这项研究为临床医生对于合并多支血管病变的ACS患者干预策略提供了新的证据，如果不存在紧急危重情况，可以选择同期完全血运重建，在降低患者住院频率同时，更有助于改善预后，降低早期MACE发生风险。当然，对于部分血流动力学不稳定或合并非心脏急症的患者，我们仍需权衡利弊，评估同期干预的风险，再行决策。
专家简介
黄榕翀教授
首都医科大学附属北京友谊医院
心血管病中心副主任兼心内科副主任，通州院区心内科负责人
入选北京市医院管理局“登峰计划”等人才计划。兼任美国心脏病学院Fellow（FACC）、欧洲心脏病学会Fellow（FESC）、中华预防医学会慢病预防与控制分会常委、中华中医药学会介入心脏病分会常委等。
主要研究方向心血管疾病与炎症免疫关系、肥胖对心血管病预后影响时效研究、临床医患共同决策研究等。
主持国家自然科学基金项目4项，美国NIH注册临床研究15项、中国临床试验中心注册研究2项。发表第一或通讯作者论文73篇，其中SCI论文41篇。中国发明授权专利4项，中国和美国知识产权各1项。主持获省科技进步二等奖1项。
专家简介
公绪合
医学博士，副主任医师
中国老年保健协会智慧医养专业委员会委员
擅长冠心病介入、高血压治疗，从事心血管微环境代谢及干细胞基础研究，主持国自然基金，北京市重点实验室课题，入选北京市医院管理中心“青苗”人才计划，“培育”计划，第一作者SCI及核心论文20余篇。
受邀参加国际会议发言及壁报交流（美国ACC，香港ASC，世界分子细胞生物学大会，长城会，中华医学会心血管年会）。