编者按

 

2022年美国心脏协会科学年会（AHA 2022）以线上+线下相结合的方式在芝加哥召开，LBS 2、LBS 3专场重磅公布了多项最新试验结果，小编特整理了部分研究亮点与大家分享~

 

COACH试验：在急性心力衰竭护理中，基于患者风险的健康系统干预作用

 

 

为评估在低风险患者中采用决策支持与快速门诊过渡护理相结合的管理策略是否可以改善结果，研究人员开展了COACH研究。从急诊室出院的低风险患者或在医院短暂观察期(≤3天)后出院的患者被转诊进行快速门诊随访。快速门诊由一名护士和一名心脏病专家监督，在出院后提供长达30天的门诊服务。共同主要终点是急诊就诊后30天（早期）和20个月（延长）随访中全因死亡或心血管住院。

 

结果显示，在30天的干预条件下，主要终点死亡或心血管住院率显著降低（HR 0.880，95%CI：0.781~0.991；P=0.036）；在20个月时，死亡或心血管住院率也显著降低（HR 0.951，95%CI：0.916~0.986；P=0.007）。

 

结论：在急诊科就诊的急性心力衰竭患者中，使用EHMRG30-ST（一种支持临床决策的point-of-care工具），再加上快速门诊随访，可在30天和20个月内降低死亡或心血管住院风险。基于医院的决策支持和门诊快速随访新策略的实施改善了寻求紧急护理的急性心力衰竭患者的早期和长期预后。

 

PRO-HF试验：患者报告的心力衰竭临床结局测量试验的初步结果

 

 

为评估堪萨斯城心肌病调查问卷（KCCQ-12）是否能提高临床医生评估的准确性，研究人员进行了PRO-HF试验。研究纳入2021年8月30日至2022年6月30日期间于斯坦福心力衰竭诊所就诊并随机接受KCCQ-12或常规治疗的患者。研究人员评估了使用KCCQ-12是否提高了医生对NYHA评估的准确性及患者对与医生互动的看法。

 

分析结果显示，当临床医生获得患者的KCCQ-12时，NYHA分级与KCCQ-12综合评分之间的相关性更强（r=-0.73 vs. r=-0.61；P<0.001）。在KCCQ-12组中，更多的患者强烈认同他们的临床医生理解他们的症状（95.2% vs. 89.7%；OR 2.27，95%CI：1.32~3.87）。然而，两组患者报告的临床医生沟通和联合治疗质量相似。

 

结论：KCCQ-12的常规采集提高了临床医生健康状况评估的准确性。

 

RAPCO试验：桡动脉（RA）与右胸内动脉（RITA）/隐静脉(SV)移植的15年预后比较

 

 

RAPCO试验旨在比较RA与RITA/SV作为第二移植血管的长期结果。主要临床转归为主要不良心血管事件（MACE），包括全因死亡、心肌梗死或重复血运重建的复合。进行意向治疗分析。至少随访15年，并在随机分组后15年分析MACE。

 

中位随访16.5年，在RAPCO-RITA中，与RA相比，RITA的MACE发生率显著更高（48.5% vs. 39.4%；HR 0.74，95%CI 0.55-0.97；P=0.04）；中位随访13.2年，在RAPCO-SV中，SV的MACE发生率显著高于RA（73.2% vs. 60.2%；HR 0.71，95%CI 0.52-0.98；P=0.04）。与RITA（22.3% vs. 30.1%；HR 0.69，95%CI 0.47-1.02；P=0.06）或SV（52.2% vs. 63.9%；HR 0.7，95%CI 0.52-1.04；P=0.08）相比，RA的死亡率无显著差异。

 

结论：与RITA和SV相比，桡动脉作为第二重要动脉在冠状动脉旁路移植术中的15年预后显著更好。

 

STRESS试验：类固醇可减少婴儿心脏手术后的全身炎症

 

 

既往研究发现一些医生在婴儿心脏手术中常规使用类固醇，一些医生常规避免使用类固醇，而另一些医生则根据病例的复杂性和患者的年龄采用选择性方法。STRESS试验中研究人员使用了胸外科医师协会先天性心脏手术数据库中的相关数据，调查了在12个月以下接受心脏手术的婴儿在术中使用类固醇的疗效和安全性。

 

研究在美国24个中心进行，共有1200名婴儿参加，是有史以来在接受心脏手术的儿童中进行的最大规模的试验。患者手术时的平均年龄为4个月，超过30%的患者在手术时小于30天。调整基线特征后，对结果的初步分析显示，接受类固醇或安慰剂的患者在术后预后方面没有显著差异（图1）。二次分析发现接受类固醇治疗的患者出血的几率较低，需要再次手术。

 

其他结果在两组中具有可比性，包括死亡率，术后感染和机械通气的需要和住院时间：

 

接受类固醇激素治疗的婴儿死亡率为2.0%，安慰剂组为2.8%； 

 

类固醇组的死亡率或主要术后并发症发生率为17.2%，安慰剂组为20.3%；

 

类固醇组术后感染并发症发生率为5.2%，而安慰剂组为4%；

 

类固醇组6.8%的婴儿需要长时间的机械通气，而安慰剂组为8.5%；

 

类固醇组的平均住院时间为10天，而安慰剂组为11天；

 

类固醇组的婴儿更可能患有高血糖，这是类固醇的已知副作用，19%的婴儿在手术后24小时内需要胰岛素治疗。相比之下，安慰剂组中6.7%的婴儿在手术后24小时内需要胰岛素。

 

图1

 

研究主要作者、杜克大学儿科和先天性心脏病中心的儿科教授Kevin D. Hill表示，虽然该研究的初步分析未发现使用类固醇与常规治疗间的结果差异，但次要结果表明可能存在获益。还需要进行更多的研究来确定最佳剂量，并评估哪些儿童可能比其他儿童受益更多；以及有必要评估低剂量的类固醇是否也能带来类似的益处，但高血糖风险更小。

 

CTS-AMI：通心络对急性心肌梗死患者的影响

 

中成药通心络（TXL）已被证实通过保护心肌微血管，可减轻ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者的无再流和缺血再灌注损伤。CTS-AMI研究旨在明确TXL是否可改善STEMI的临床结局。该研究于2019年5月至2020年12月招募的来自中国124家医院的3777例STEMI患者进行了分析（TXL组1889例；安慰剂组1888例）。主要终点为30天的主要不良心脑血管事件（MACCE）。

 

分析发现，TXL组64例（3.39%）患者在治疗30天时出现主要终点，对照组99例（5.24%）（RR 0.64，95%CI 0.47-0.88；P=0.006）。相比安慰剂组，TXL组30天心源性死亡（P=0.040）和恶性心律失常（P=0.011）事件显著减少。治疗1年时，TXL组MACCE低于安慰剂组。然而，在1年全因死亡和大出血（30天和1年）方面，组间无显著差异。

 

结论：中成药通心络可显著改善中国STEMI患者的30天和1年临床结局，尤其在降低心脏死亡和严重并发症方面效果显著，且无大出血等严重副作用。这些结果支持TXL在中国或其他发展中国家作为STEMI患者的附加治疗。

 

ECMO-CS研究：体外膜肺氧合治疗心源性休克的多中心随机试验

 

 

即刻使用静脉-动脉机械循环体外膜肺氧合（ECMO）设备治疗快速恶化或严重心源性休克的成年患者是可行的，但与早期接受保守治疗的患者相比，并没有改善临床结果。

 

ECMO越来越多地用于心源性休克或心脏骤停患者的循环支持，但关于实施ECMO以稳定这些患者血流动力学状况的证据仍然不足。ECMO-CS试验是第一项多中心，随机临床研究，重点探讨了ECMO在严重或快速进展的心源性休克患者中的应用。共有117例受试者被纳入最终分析，其中58人随机即刻接受VA-ECMO治疗，59人未接受即刻VA-ECMO治疗。

 

如图2所示，分析结果发现，接受早期保守治疗的正性肌力药和血管加压药使用者的临床结果与即刻接受ECMO的使用者相似，具体表现在：

 

在经历严重或快速进展的心源性休克的30天内，接受早期ECMO治疗的患者中有64%死亡，需要心脏复苏或需要额外的机械循环支持，而接受早期保守治疗的患者中有71%死亡；

 

两组的30天死亡率相当（分别为50%和48%）；

 

ECMO组60%和早期保守治疗组61%的患者出现严重不良事件，如出血，腿部缺血，卒中，肺炎和败血症；

 

与早期保守治疗组相比，ECMO组中需要另一种形式的机械循环支持的患者较少（分别为17%和42%）；

 

39%接受早期保守治疗的患者在重症监护期间需要ECMO支持。

 

图2

 

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