引 言
准确评估个体风险对于预防冠状动脉药物支架(DES)的经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后患者的复发性冠状动脉血栓事件(CTEs)具有重要价值。然而,目前普遍使用的预测模型往往是在白人群体中制定的,对中国患者的预测价值有限。该研究旨在开发和验证来自中国的同一时期的2个队列的采用DES行PCI患者的复发CTEs的预测模型,即PROMISE试验(PRospective Observational Multicenter cohort of Ischemic and hEmorrage risk after PCI trial)。
方 法
以PROMISE试验中7998例接受DES-PCI治疗的中国患者为开发队列,并进行2年的随访,建立PROMISE模型。在一个独立的中国队列中对3824名参与者进行了外部验证评估。心源性死亡、心肌梗死、明确的和可能的支架内血栓被定义为CETs。研究者比较了CETs和非CETs组的候选变量。采用P<0.05的入选标准进行后向选择,建立模型。通过区分度C统计量和校准χ2评估模型性能,同时评估了内部和外部验证。
结 果
在开发队列的2年随访中,151例患者发生了CTEs。包括既往血运重建、基线cTNI升高、左室射血分数、PCI术后残余SYNTAX评分和肾小球滤过率在内的5个变量最终纳入PROMISE模型。模型的C统计量为0.750 ( 95%CI:0.700~0.799),校正χ2为7.2(P=0.612)。在随后的外部验证中,PROMISE模型的C统计量为0.607 ( 95%CI:0.508~0.706),校正χ2为14.0(P=0.121)。
结 论
PROMISE 模型具有良好的内部验证和适度的外部验证,是预测中国DES-PCI术后2年CTEs风险的有效工具。
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