编者按：加强针是在初次完成免疫接种后时隔数月或数年再次接种的疫苗。部分人在接种mRNA疫苗(Pfizer或Moderna)后发生了心肌炎，大多为青少年或年轻成人男性。ESC 2022 Latest science in COVID and vaccination专场特公布三项与新冠肺炎和疫苗接种相关的最新研究，本刊特邀北京医院汪芳教授进行解读。

 

 

研究背景

 

心肌损伤/心肌炎

 

接种mRNA COVID-19疫苗后可能发生严重不良事件，并且主要发生于年轻男性，常在接种疫苗后几天出现。虽然被动监测结果显示因为接种BNT162b2-mRNA(辉瑞- biontech) 或mRNA-1273(Moderna)后发生的心肌损伤/心肌炎较为罕见，但是由于被动监测只能发现需要住院治疗的严重病例，因此轻症心肌损伤/心肌炎的发生率可能被严重低估。

 

研究假设

 

因为症状可能较轻且不特异，甚至没有症状，与疫苗相关的心肌损伤实际更为常见，因此，评估真实发病率具有重要意义。考虑到COVID-19疫苗接种数月后保护作用逐渐减弱，全球数十亿人可能需要重复接种加强疫苗，所以患者、医师和公共卫生当局更需要这些信息以做出知情决策。

 

研究目的

 

本研究主要有两个目的，第一是评估接种COVID-19 mRNA 疫苗加强针后的心肌损伤/心肌炎真实发病率 ，第二是为被确定有与疫苗相关心肌损伤的人提供“安全网”，以便及早发现并采取预防措施，避免加重。

 

研究方法

 

纳入瑞士巴塞尔大学医院计划接种mRNA-1273加强疫苗的员工，排除标准为疫苗接种前30d有心脏事件或心脏手术病史。主要终点事件为：裁定为急性心肌损伤>ULN(心肌炎)，无其他病因的证据。次要终点事件为：a）急性心肌细胞损伤。b) 30d主要不良心脏事件(MACE)：心源性死亡、急性心力衰竭、致命性心律失常、急性心肌梗死。（见图1）

 

图1

 

研究结果

 

从2021年12月-2022年2月招募835例患者，排除58例患者，最终入组777例患者，根据hs-cTnT水平分为两组，最终22例患者被裁定为急性心肌损伤（患者基础状况见图2）。心肌损伤发生率为2.8% [95%CI：1.7 ~ 4.3%]（图3）。

 

图2

 

图3

 

女性发生急性心肌损伤风险较男性更高（图4、5）。

 

图4

 

图5

 

讨论

 

首先该研究发现，接种COVID-19 mRNA 疫苗加强针后的心肌损伤/心肌炎发病率为2.8%。但是症状较轻微，且在接种疫苗30天内无MACE事件发生，但是与mRNA疫苗相关的心肌损伤对心律失常和心衰的长期风险尚不清楚，尚需进一步研究，小范围的急性心肌损伤(1/4的自发性心肌炎)提示远期预后良好。

 

研究局限

 

首先，由于抽血化验时间仅固定在疫苗接种后第三天，因此可能低估真实发病率。其次缺乏CMR检测。第三，本研究尚未明确心肌细胞损伤机制，以及早期发现和治疗对预后的影响程度。最后，研究也没有评估疫苗诱发心包炎的发病情况。

 

研究结论

 

通过主动监测发现，与mRNA-1273疫苗相关的心肌损伤(可能提示心肌炎)比之前认为的要常见得多。每35人中就有1人发生，病情轻微，女性的发生率高于男性。

 

专家点评

 

早在2020年2月，国家老年医学中心就曾发布《新型冠状病毒肺炎相关心肌损伤的临床管理专家建议》，指出COVID-19相关心肌损伤是指COVID-19确诊或疑似患者中，出现心肌损伤标志物水平超过上限，且无心肌缺血的临床证据以及，可伴BNP或NT-proBNP水平升高。对于 COVID-19 引起心脏损伤的机制虽不清楚，但可以确定的是，COVID-19 患者中存在一定比例的心肌损伤。

 

美国心脏病学会（ACC）发布了新冠肺炎以及感染新冠病毒后心肌炎、心肌受累及心脏后遗症的诊断和管理的决策路径。撰写者指出，心肌炎被认为是新冠病毒感染以及mRNA疫苗接种的一种罕见但严重的并发症。既往研究提示不同疫苗接种相关的心肌炎发生风险，都远低于新冠病毒感染后发生的心肌炎风险。美国疾病控制和预防中心（CDC）资料中提到，收到了越来越多的青少年和年轻人在接种新冠疫苗后出现心肌炎和心包炎的报告，但是目前“新冠疫苗接种的已知和潜在益处超过了已知和潜在风险”。而目前的这项研究通过主动监测发现，与mRNA-1273疫苗相关的心肌损伤(可能提示心肌炎)比之前认为的要常见得多，但是大部分病情轻微。

 

目前出现心肌炎与接种疫苗之间的联系尚需要更多研究的证据。mRNA引起心脏损伤的机制不清楚。而且心肌炎和接种疫苗之间的联系在不同疫苗之间很可能有较大区别。但总体而言，目前疫苗接种的获益还是远大于风险的。

 

专家简介

 

 

汪芳 教授

 

医学博士，主任医师， 博士生导师。北京医院心内科主任。从事临床医疗35年，擅长冠心病、高血压、高脂血症、心衰、心律失常等疾病的药物治疗及临床评价，在超声心动图诊断心血管疾病方面有丰富的临床经验。

 

中国医药卫生文化协会心血管健康与科学运动分会会长；中国女医师协会心脏与血管专委会副主任委员；中国老年学会心电与心功能分会总干事；中国医药教育协会药物临床试验研究标准评价分会主任委员；中国老年保健协会智能生活方式医学专业委员会副主任委员；中华医学会心血管病学分会心血管病影像学组委员；中国心衰联盟常委；中国医疗保健国际交流促进会心血管疾病预防与治疗分会常委，中国医师协会心血管内科医师分会委员，中国医学影像技术研究会常务理事，中国医师协会超声心动图工作委员会常委；中国抗衰老促进会慢病防控工作委员会专家委员会副主委，中国老年学和老年医学学会老年病学分会心血管病精准医疗专家委员会常委，北京医学会心血管病学分会常委，北京市第四批阳光长城慢病预防微博科普专家等。国家健康科普专家库成员；担任《中华心血管病杂志》第十届编辑委员会通信编委，中国医学影像、中国全科医学等杂志编委。

 

 

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