2021年8月27~30日，一年一度的欧洲心脏病学学会（ESC）年会将以线上形式与大家见面。来自全球心血管领域的专家学者们早已摩拳擦掌，按捺不住一览本年度最新进展的冲动！

 

    除了最新临床实践指南，最新揭晓研究专题（Late-Breaking Science）也是每年备受瞩目的内容，今年将有40项研究在此公布。其中，来自中国的H-REPLACE（利伐沙班替代依诺肝素在ACS患者的短期抗凝安全性与有效性）研究首次亮相，将由中南大学湘雅二医院心血管内科主任周胜华教授在本届ESC年会公布其结果。

 

    北京时间8月27日16:30~17:15，已注册本届ESC年会的医生登录会议官网观看直播，即可第一时间获悉H-REPLACE研究的重要发现，看看利伐沙班“胜算”几何？

 

 

 

 

    在结果公布之前，我们先了解一下这项研究到底要解决什么问题？

 

    心血管疾病是当前中国第一位的致死原因，抗栓治疗是预防心血管病血栓事件的基石。急性冠脉综合征（ACS）发病急、病情变化快、预后差，住院期间及远期死亡率分别为6%和12%，严重危害社会公共健康。

 

    尽管近年来我国胸痛中心的快速建设为大批ACS患者赢得了时间、改善了预后、挽救了生命，但由于医疗资源分布不平衡等问题仍有不少患者错过急诊PCI窗口期。对于该类患者在急性期内等待择期PCI期间，抗血小板治疗联合抗凝是首选的抗栓策略，低分子肝素是最常用的抗凝方案。然而，低分子肝素存在针刺痛苦、需要医护协助皮下注射、不方便院前及院后管理、肝素诱导血小板减少等风险。新型口服抗凝药利伐沙班主要通过抑制凝血因子Ⅹa因子活性，进而减少凝血酶（凝血因子Ⅱa）生成发挥抗凝作用，不影响已生成的凝血酶活性；起效迅速，疗效可预测，且利伐沙班为口服药，不需皮下注射；剂量固定，不需依赖体重调整剂量，更能增加依从性。在肺栓塞/深静脉血栓、髋/膝关节置换术后患者抗凝相关的临床研究已证实，利伐沙班的安全性及有效性优于或不劣于依诺肝素。然而，针对ACS患者院内短期抗凝利伐沙班能否替代低分子肝素尚存在循证证据缺口。

 

    H-REPLACE研究为一项前瞻性、随机、开放式标签、多中心研究，旨在针对错过最初再灌注治疗窗并接受择期血运重建治疗前的ACS患者，比较利伐沙班与依诺肝素的安全性和有效性。

 

    研究将2055例采用阿司匹林+氯吡格雷或替格瑞洛作为背景治疗的患者随机分组予以口服利伐沙班2.5 mg BID、5 mg BID或皮下注射依诺肝素1 mg/kg Q12H治疗，干预最长不超过8天（出院前或血运重建治疗前12小时停用）（图1）。主要安全性终点是国际血栓与止血学会定义的出血事件（大出血事件、临床相关非大出血事件及小出血事件）。主要疗效终点是主要心血管不良事件［MACE，包括心源性死亡、心肌梗死（包括再梗）、再次血运重建或卒中］组成的复合终点。次要终点包括心脏相关再住院和全因死亡。随机分组后随访12个月。

 

 

图1. H-REPLACE研究设计

 

    参考文献：Xiao Y， Tang L， Liu Q， Hu X， Fang Z， Zhou S. Rationale and Design of the H-REPLACE Study: Safety and Efficacy of LMWH Versus Rivaroxaban in ChinEse Patients HospitaLized with Acute Coronary SyndromE. Cardiovasc Drugs Ther. 2020 Sep 23. doi: 10.1007/s10557-020-07076-9.

 

    ACS急性期应用利伐沙班与依诺肝素的临床结局究竟如何？利伐沙班能否成为错过最初再灌注治疗窗并接受择期血运重建治疗前的ACS患者抗凝治疗新选择？8月27日，周主任将带您一起揭晓谜底，敬请期待。