编者按：2021年5月18~20日，欧洲经皮心血管介入治疗协会（EAPCI）年会（EuroPCR）于线上召开，此次盛会日程设置包括最新临床研究和病例讨论等专场，共公布了5项重磅研究，其中FUTURE-II研究一年结果得到广泛关注，再次引起大家对生物可吸收支架（BRS）的思考。

 

    从BRS在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中的首次使用到至今已过去十年，最初研究，通过使用替代终点显示出BRS与金属药物洗脱支架相比在所谓的血管修复疗法中具有一定优势，可以恢复血管运动和血管吸收支架时的搏动性。然而，在获得这些最初有希望的发现之后，规模更大，随机化的临床试验和随后的荟萃分析支持了严格的临床研究，结果表明，由聚乳酸聚合物制成的BRS具有更高的靶病变血运重建率，尤其是与金属药物洗脱支架相比，具有更高的支架血栓形成率。

 

    有趣的是，支架置入技术与这些事件发生率相关，因为第一代BRS的特点是具有厚的支撑杆（150 μm），这使其与第一代金属药物洗脱支架相似，因此，在很大程度上取决于非常精确的置入技术。根据这些发现，由聚乳酸制成的BRS已从市场上撤出，仅仍使用基于镁平台的金属BRS，仅限于包含在对照中的非常特定的患者亚组研究。

 

    尽管如今BRS的使用非常有限，但仍需大量的BRS来治疗冠状动脉病变，并且不遗余力地进行所谓的血管修复治疗。FUTURE-II试验是一项随机对照研究，比较薄型BRS-基于FIRESORB-polyL-乳酸的西罗莫司洗脱支架与钴铬依维莫司洗脱支架（CoCr-EES）。FIRESORB支架可定义为第二代BRS：它由聚乳酸聚合物制成，但其撑杆厚度仅为100~125 μm，使其接近第二代金属药物洗脱支架。该试验旨在证明FIRESORB与CoCr-EES的非劣效性，其主要替代终点是1年时晚期管腔丢失，这与临床事件发生率有关。主要的次要终点是通过光学相干断层扫描（OCT）评估的用于非劣效性和随后的优效性测试的1年覆盖的支撑物比例，这在亚组患者中进行了评估。

 

    该试验成功地显示了FIRESORB与CoCr-EES在1年血管造影后期管腔丢失方面的非劣效性（0.17±0.27 vs. 0.18±0.37 mm，非劣效性P<0.001）。值得注意的是，两组的置入技术均几近完美，并且扩张前和扩张后的比率很高。非劣效性表现在次要OCT终点，两组的覆盖支撑物比例相似；值得注意的是，Firesorb与CoCr-EES组在第1年发现的支杆并置不完全程度较轻，这可能是支架吸收的结果。

 

    最终，事件发生率极低的组（1.9％ vs. 3.3％，P=0.37）之间没有发现靶病变失败的差异，也没有确定的可能的器械血栓形成。由于所有这些原因，该试验的结果可能振兴了BRS的概念，甚至可能激发使用这种新设备进行新的关键研究的设计。适当的置入技术以及具有可改善的物理和机械性能的设备，可能会给我们提供在可预见的未来将基于PLLA的BRS运用于日常实践中的机会。