王志佳 黄龙飞
点评专家：边波教授
美国时间2020年11月17日，AHA2020大会上公布了COVID-19心血管疾病（CVD）登记研究：设计、实施和初步结果。该研究旨在加快COVID-19 CVD研究步伐和改进研究质量，此次研究时间紧迫，需要“打破常规”的思维，以提供及时的解决方案。详细的时间线见图1.
图1. COVID-19 CVD登记研究时间线
COVID-19 CVD登记研究设计
首先，要有精细的数据收集，其中包含超过200个独特的数据元素及一系列全面而广泛的实验室数据；其次，从COVID-19爆发、流行到完整的病例数据获取，要尽可能减少选择偏倚，增强结果解读的普适性。研究过程利用AHA精密医学平台，基于云计算的安全环境下，允许数十个调查团队在同一个精心规划和可识别的数据集上并行工作，由AHA科学家提供技术支持，分析员以“学以致用”的方式分享最佳实践模式。
这样既能缩短发现病毒和病毒传播的时间，以低成本/高收益的方式获取和传播信息，也能使广大研究人员的才能得到充分发挥。但是研究过程的集中管理不足，缺乏持续的严谨性，速度过快进而导致纳入研究的优先级无法保证。
COVID-19 CVD登记研究实施情况
截至2020年11月9日，共120个医院和医疗中心参与注册登记，通过44个站点将数据上传到平台，患者年龄为18~101岁，3154条记录，其中67%标记为上传完成。2020年5月22日，AHA宣布征求建议书，以研究COVID-19 CVD注册中心数据集，用真实数据加速识别疫情，以突破的科学方法向所有站点开放，建议书提交已截止到2020年6月8日。详情见图2.
图2. COVID-19登记研究实施情况
COVID-19 CVD登记研究初步成果
统计截至2020年9月30日，纳入共99个登记中心的14 889例COVID-19患者，结果显示，超过80%患者存在心血管危险因素，主要集中在高血压、糖尿病、肥胖（BMI＞30）和高脂血症等方面（图3）；
图3. COVID-19患者心血管危险因素
既往卒中、心力衰竭、慢性肾脏病患者占比均大于10%（图4）。
图4. COVID-19患者既往心血管疾病患病情况
COVID-19患者住院期间心血管并发症，复合CVD事件占8.8%，心肌梗死、卒中、深静脉血栓/肺栓塞发生率均小于5%（图5）。
图5. COVID-19患者住院期间心脏并发症情况
考虑到COVID-19大规模流行，这些心血管事件的累积数量仍然较大。其中，超过20％的人需要机械通气，并且近20％的人死亡或需要进行临终关怀，主要原因与ARDS有关，其呼吸道死亡率较高（图6，7）。
图6. COVID-19患者住院期间死亡情况
图7. COVID-19患者非心源性并发症
研究结论
COVID-19患者多合并CVD危险因素且CVD患病率高，但COVID-19患者住院期间心血管并发症发生率较预测值低，仍要警惕COVID-19患者高死亡率和高发病率风险。
专家点评
真实世界数据和真实世界证据日益受到广泛重视。患者登记研究作为一种观察性设计是真实世界研究的重要组成部分。当前，新冠肺炎疫情在全球形势依旧严峻，防控和救治COVID-19 患者的心血管疾病不容忽视。根据当前观察到的COVID-19 患者特点，其可能直接或间接导致心血管疾病，心血管医生需要参与到COVID-19患者的救治工作当中。由于缺乏广泛的筛查和全球性监测和标准化的数据收集，以及在有更多合并疾病的住院患者存在潜在的抽样偏倚，使得准确估算COVID-19患者中CVD患病率等工作复杂化。COVID-19心血管疾病登记研究较好的弥补了这项空白，当前结果表明有CVD病史的COVID-19患者，罹患严重疾病和死亡风险增加。其次，感染与多种心血管并发症直接和间接相关，包括急性心肌损伤、心肌炎、心律失常和静脉血栓栓塞。COVID-19大流行已经影响了成千上万的患者，并成为了全球民众的重大健康威胁。在受COVID-19影响的患者的管理和治疗中，CVD相关医护人员将发挥关键作用。随着COVID-19防控与治疗的推进，我们将进一步认识到COVID-19、CVD和包括患者、医护人员之间错综复杂的相互作用，而医疗保健系统对于改善处于风险和感染患者的结局至关重要。该研究将为COVID-19患者CVD不良事件风险相关研究提供理论依据。总之，COVID-19流行期间心血管疾病的管理，必须受到高度重视。
参考文献
1. Driggin E， etc. Cardiovascular Considerations for Patients， Health Care Workers， and Health Systems During the COVID-19 Pandemic. J Am Coll Cardiol. 2020 May 12;75(18):2352-2371.
专家简介
边波 天津医科大学总医院心内科高血压中心副主任，医学博士。
擅长高血压、心力衰竭、心身疾病和重症心脏病学等心血管内科工作。共发表国内外学术论文20余篇。天津市医师协会高血压专业委员会总干事，海峡会高血压专委会委员，中国医师协会高血压专业委员会第一届青委，国家心血管病中心高血压专病医联体委员，中国误诊学杂志编委，中华高血压杂志中青年编委。
王志佳 天津医科大学总医院心内科研究生在读。
黄龙飞 天津医科大学总医院心内科医师，医学硕士。