2018年9月22日公布了ReCre8研究的最新结果，这是第一项大规模随机试验，将新型无聚合物amphilimus洗脱支架与最新一代永久性聚合物药物洗脱支架进行比较，发现无聚合物支架在临床上安全、有效。

 

　　ReCre8是一项针对需经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的所有患者的前瞻性，多中心，随机，非劣效性研究。纳入2014年11月~2017年7月，欧洲注册中心的1532例患者，按1：1随机将患者分配至无聚合物的amphilimus洗脱支架（PF-AES）组或耐用的聚合物zotarolimus洗脱支架（PP-ZES）组。在随机分组中，约40％为肌钙蛋白阳性，60％为肌钙蛋白阴性。在两个治疗组中，肌钙蛋白阳性急性冠状动脉综合征患者接受12个月双联抗血小板治疗（DAPT），而低风险肌钙蛋白阴性PF-AES患者接受超短（1个月）时间DAPT治疗。此外，共有304例（20％）患者为糖尿病患者。

 

　　器械相关靶病变失败的主要终点定义为12个月时的心源性死亡，靶血管心肌梗死或靶病变血运重建。靶病变失败率（TLF）PF-AES组为6.2％，PP-ZES组为5.6％（风险差异：0.5％，单侧95％CI：2.6％，pnoninferiority=0.0086）。12个月净不良临床事件的次要终点PF-AES组为12.2％，PP-ZES组为11.6％。所有亚组结果均一致，包括DAPT治疗的持续时间。

 

　　荷兰乌得勒支大学医学中心Pieter R. Stella教授介绍，ReCre8随机临床试验发现，在入组患者的12个月的靶病变失败方面，无聚合物amphilimus洗脱支架在临床疗效方面不劣于新一代zotarolimus洗脱支架。尽管还需要进一步研究，但肌钙蛋白阴性患者使用最新一代药物洗脱支架后一个月DAPT治疗可能对支架血栓形成是安全的，特别是在非复杂病变的患者中。