编者按：心力衰竭（HF）临床试验需优化患者的入选标准，尤其是既往临床试验失败的射血分数保留的HF（HFpEF），以及近期被提出而未来将成为临床试验重要人群的射血分数处于中间范围的HF（HFmrEF）患者。如何优化HF临床试验的患者选择？此次ESC会议期间，瑞典卡罗林斯卡研究所G. Savarese探寻了可用于预测心血管（CV）而非CV事件的生物标志物，并用其选择最可能对试验干预有反应的患者。

 

　　该研究于射血分数减低的HF（HFrEF）、HFmrEF及HFpEF患者以及各临床亚组患者中，探讨NTproBNP与CV事件、非CV事件的相关性以及NTproBNP与潜在治疗效果的相关性。根据射血分数对瑞典HF注册登记研究的人群进行分层，采用泊松回归分析计算不同NTproBNP水平患者的CV及非CV事件粗发生率，采用Cox回归分析计算NTproBNP低于及高于中位数患者HF治疗的校正后HR。

 

 

　　结果，对15849例HF患者的分析显示，HFrEF、HFmrEF及HFpEF患者比例分别为56%、21%和23%，平均NTproBNP水平分别为2037 pg/ml、2192 pg/ml和3141 pg/ml。进一步分析显示，在各类HF患者中，随NT?proBNP水平增加，与非CV事件相比，CV事件发生率增加幅度均更陡峭。此外，在HFpEF及HFrEF患者以及射血分数处于较低水平的HFmrEF患者中，CV与非CV事件的比值随NT?proBNP水平增加而增加；NT?proBNP水平较低时，与HFpEF及HFmrEF患者相比，HFrEF患者CV与非CV事件的比值更高。对高危患者（及伴有心房颤动、缺血性心脏病及糖尿病、年龄≥75岁、男性、住院患者、肌酐清除率<60 ml/min及HF病程≥6个月）的分析显示，CV及非CV风险随NTproBNP增加更快速增加；但NTproBNP水平较低时曲线发生偏离（除年轻患者及肌酐清除率<60 ml/min外）。

 

　　此外，与非CV事件相比，高危患者中CV事件随NTproBNP增加而增高更显著。对所有亚组患者的分析显示，无论射血分数如何，各水平NTproBNP患者的粗CV事件率均高于非CV事件率。最后，无论NTproBNP低于还是高于中位数，治疗（ACEI/ARB及β受体阻滞剂）与结局的相关性均一致。

 

　　研究者最后总结指出，在针对不同射血分数分类的HF患者的临床试验中，NTproBNP有望成为更好地预测CV事件的有效工具，但其在预测潜在治疗反应中的作用仍不清楚。