编者按：第67届美国心脏病学学会（ACC）年会上展示和发布了大量全球最新、最前沿的心血管领域临床和基础研究，中国南方医科大学Meijun Li、中国医学科学院阜外医院张策、中国天津CAESA临床研究团队、武汉大学人民医院胡波和北京安贞医院Yingxue Li等研究团队中国专家的很多精彩研究也出现在ACC年会现场。

 

　　短期二次暴露于对比剂的患者发生对比剂肾病的风险

 

　　1291-305 / 305 - Risk of Contrast Induced Nephropathy in Patients With Double Exposure of Contrast Agent Within Short Interval

 

　　很多冠状动脉疾病（CAD）患者因需进行冠状动脉CT血管造影（CTA）及介入治疗而短期二次保留于对比剂。但是，目前有关上述患者中对比剂肾病（CIN）的发病率及危险因素则仍存争议。此外，短期延迟二次暴露于对比剂能否降低CIN风险也仍不清楚。本届ACC年会上发布的一项最新中国研究就短期二次暴露于对比剂的患者之CIN风险进行了专题探讨。

 

　　中国南方医科大学Meijun Li等的研究共计入选3个月内两次暴露于对比剂的241例CAD患者，根据两次暴露于对比剂的时间间隔将其分为4组，间隔时间分别为1~3天、4~6天、7~14天和≥14天。分析发现，受试患者二次暴露于对比剂后CIN的总发生率为24.1%，上述四组不同间隔时间组患者的CIN发生率无显著差异（P<0.05）。多因素Logistic回归分析显示，校正年龄、性别、血压、吸烟及多项其他危险因素后，基线血肌酐（SCr）、尿pH值是二次暴露于对比剂后发生CIN的独立危险因素，相对应的OR值分别为1.054（95%CI：1.021~1.089）和2.777（95%CI：1.129~6.826）；而暴露于对比剂后24~72小时的灌注量、暴露于对比剂前应用利尿剂则是二次暴露于对比剂后发生CIN的保护性因素，相对应的OR值分别为0.998（95%CI：0.997~0.999）和0.087（95%CI：0.013~0.582）。此外，研究发现，二次暴露的间隔时间与CIN风险并无相关性（OR=0.976，95%CI：0.941~1.012）。

 

　　综上可见，在较短时间间隔内二次暴露于对比剂后CIN的发生率会明显增加，但二次暴露时间间隔延长至两周以上并不会降低CIN风险。基线SCr及尿pH值是二次暴露于对比剂后发生CIN的独立危险因素，而水化治疗及利尿剂的应用则是CIN的保护性因素。

 

　　血氯及血钠水平对三支血管病变患者预后的预测价值

 

　　1305-463 / 463 - Prognostic Values of Serum Chloride and Sodium Levels in Patients With Three-Vessel Disease

 

　　阻塞性冠状动脉疾病患者中三支血管病变（TVD）的比例约为20%~30%；与单支血管病变相比，TVD几乎可使死亡风险加倍。因此，我们有必要识别可改善TVD患者不良结局预测的新危险因素。血氯及血钠水平较低是各种心血管疾病预后不良的重要预测因素。因此，该研究评估了血氯及血钠水平对TVD患者的长期预后价值。

 

　　中国医学科学院阜外医院张策等对接受三种不同治疗策略的三支血管病变CAD长期结局（LOTUS）注册研究中8138例血氯及血钠水平可知的TVD（血管造影证实三个主要心外膜冠脉均存在≥50%的狭窄，可累及或不累计左主干）患者进行了分析。研究的主要终点是全因死亡率，次要终点包括心源性死亡、主要不良心脑血管事件以及全因死亡、心肌梗死、卒中、再次血运重建的复合终点及其各组分。

 

　　基线时，血氯及血钠水平处于最低三分位距（分别≤101.4 mmol/L和138.0 mmol/L）的患者疾病更严重。中位随访6.6年期间，单因素分析显示，血氯及血钠水平较低均可增加全因死亡及心源性死亡风险。但是，当将血氯及血钠两个变量同时引入多因素模型时分析发现，仅血钠水平较低仍是心源性死亡的独立预测因素（HR值=1.31，95%CI：1.05~1.64，P=0.019）。进一步亚组分析显示，血钠水平与心源性死亡的相关性在各亚组患者中相对保持一致。

 

　　综上可见，与血氯水平相比，血钠水平较低与TVD患者长期预后的相关性更强，可独立增加心源性死亡风险。

 

　　植物药复方丹参滴丸治疗慢性稳定型心绞痛患者的III期全球临床试验：缺血性心脏病的新治疗选择

 

　　1325M-11 - Confirmative Phase III Global Clinical Trial of a Botanical Drug in Patients With Chronic Stable Angina (CAESA): New Treatment Options For Myocardial Ischemia Heart Disease

 

　　由3种中草药成分组成的T89即复方丹参滴丸可改善微循环，增加心脏能量供应，降低血液粘稠度。既往初步研究发现，与仅以冠状动脉为靶标的现有抗心绞痛药物（CAAD）如β受体阻滞剂、钙离子拮抗剂或硝酸酯类药物相比，其可改善心绞痛患者的临床结局。本届ACC年会上发布了有关该药治疗慢性稳定型心绞痛患者的III期全球临床试验的最新结果。

 

　　中国天津CAESA临床研究团队做的该项研究是III期、双盲、随机、安慰剂对照临床试验，共计涉及9个国家的127家中心，旨在进一步确定既往II期临床试验的结果即与单纯CAAD治疗相比进一步加用T89治疗慢性稳定型心绞痛患者的效果更佳。研究共计入选1004例慢性稳定型心绞痛患者（基线时平均年龄为60±9.1岁），以1:1:1的比例将其随机分配至安慰剂组、低剂量T89组和高剂量T89组，干预6周，于第2、4及6周行运动平板试验（ETT）。

 

　　结果发现，高剂量T89组、低剂量T89组和安慰剂组随时间推移ETT所示的总运动持续时间（TED）改善斜率分别为20秒/周、12秒/周和4秒/周。干预6周时，上述三组患者TED的绝对增加值分别为82±69秒、72±54秒和54±61秒；安慰剂组相比，两个剂量T89组均显著改善（P值分别为0.022和0.036），并可使两周一次的心绞痛发作及硝酸酯类药物应用剂量分别减少85%和92%。此外，研究发现，T89治疗可显著改善患者的ST段压低时间、胸痛持续时间及生活质量，且上述作用呈现剂量反应趋势。就安全性而言，三组患者的不良反应发生率均较低，未见QT间期延长、心率减慢及出血。

 

　　综上可见，T89对于慢性稳定型心绞痛患者具有优异的治疗效果，对微循环、能量代谢及血液粘稠度具有协同影响，为上述患者提供了新的治疗选择。

 

　　稳定空化对冠状动脉微循环有效溶栓的作用

 

　　1307-479 / 479 - Stable Cavitation For Efficient Thrombolysis in Coronary Micro-Circulation: An In-Vitro Experimental Study With Dodecafluoropentane Acoustic Phase-Change Nano-Droplets

 

　　采用超声介导的声学相变纳米液滴实现稳定及持续空化进行溶栓有望在急性心肌梗死（AMI）后有效去除冠脉微循环中的血栓。本届ACC年会上发布的一项最新研究观察了新型十二氟戊烷（DDFP）纳米微滴对于冠状动脉微循环是否具有快速及有效溶栓作用。

 

　　武汉大学人民医院胡波等的研究共计分为PBS空白对照组（A组）、SonoVue微泡组（B组）和DDFP纳米微滴组（C组），记录各组空化过程的持续时间，采用低强度聚焦超声对血管系统进行分析以比较溶栓前后血栓重量的减轻情况以评估溶栓效率。

 

　　结果发现，与A组相比，C组血栓的减轻量及减轻幅度均更显著（平均减轻量：189.4±30.2 mg vs. 84.0±20.4 mg，平均减轻幅度：34.2%±5.7% vs. 14.6%±1.5%，P均<0.01）。与A组及B组相比，C组的空化过程持续时间更长（32.8±3.9 min vs. 0.0±0.0 min vs.5.3±0.3 min，P均<0.01）。

 

　　上述结果提示，采用DDEP纳米微滴进行超声波照射对靶区域进行持续稳定的空化可显著增加溶栓效率。该研究无疑为AMI患者的溶栓治疗提供了更有力的实验证据。

 

　　预测ACS患者院内主要不良心脏事件的风险模型

 

　　1305-461 / 461 - A Risk Model to Predict In-Hospital Major Adverse Cardiac Events in Acute Coronary Syndromes Patients

 

　　对急性冠脉综合征（ACS）患者的主要不良心脏事件（MACE）进行精确预测对于指导其分流和治疗决策至关重要。本届ACC年会上发布的一项最新中国研究创建了一种可预测ACS患者院内MACE的风险模型。

 

　　北京安贞医院Yingxue Li等的研究共计入选26968例中国住院ACS患者，其中不稳定心绞痛、NSTEMI及STEMI患者分别有11959例、2248例和12761例。根据11980例北京患者的数据创建预测模型，在8098例河南患者和6890例吉林患者中对新模型进行了验证。首先，采用卡方检验和Wilcoxon秩和检验挑选出与院内MACE具有显著相关性的变量。然后，构建多元逐步回归模型来预测院内MACE，再通过C统计值评估模型对院内MACE的鉴别能力。

 

　　结果发现，北京、河南及吉林患者中分别共计有393例（3.3%）、220例（2.7%）和342例（5.0%）发生了院内MACE。研究推导并创建的风险预测模型共计包括下表中的10个变量，模型在用于推导的北京患者集、用于验证的河南患者集及吉林患者集中所对应的C统计值分别为0.861（95%CI：0.844~0.877）、0.862（95%CI：0.841~0.883）和0.862（95%CI：0.845~0.879），在北京患者集中的Hosmer-Lemeshow统计值为9.189，P值为0.327。

 

　　综上可见，该研究所创建的新模型对于院内MACE具有较强的预测能力，有望改善ACS患者的治疗决策过程。

 

　　表1. ACS患者院内MACE预测的多元Logistic回归模型