首都医科大学附属北京安贞医院
北京市心肺血管疾病研究所
王德广 周玉杰
本次欧洲心脏病学学会年会（ESC 2017）上公布了EMANATE研究结果。EMANATE研究是一项随机、非盲试验，评价与传统抗凝治疗相比阿哌沙班用于经心房颤动（以下简称房颤）复律术非瓣膜病房颤患者的安全性和有效性。既往的一些回顾性研究如RELY、ARISTOTLE、ROCKET-AF和ENGAGE-AF已经证实了心脏复律术后的低事件率，但是有一个局限是心脏复律前较长时间需要服用抗凝药。为了评估更多的即刻心脏复律患者，两项前瞻性研究（X-VeRT和ENSURE-AF）分别对利伐沙班和依度沙班与传统抗凝药（华法林和肝素）进行了对比研究发现其对心脏复律术患者的抗凝治疗具有较好的安全性和有效性，且具有较低的事件发生率。既往的一些研究已经证实，阿哌沙班用于非瓣膜病房颤患者可以减少卒中和血栓栓塞的发生率。EMANATE 试验主要是来研究对于那些未曾使用过抗凝治疗的房颤复律患者，阿哌沙班与传统抗凝药比较有效性与安全性。
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EMANATE 试验主要入选标准：未曾使用过抗凝治疗的非瓣膜病房颤患者（包括48小时以内使用静脉或者口服抗凝药）计划行心脏复律术。主要排除标准：（1）对阿哌沙班、肝素、华法林有禁忌证者；（2）二尖瓣狭窄或既往接受瓣膜手术者；（3）有使用其他抗凝药的临床指证；（4）双联抗血小板治疗。
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EMANATE 试验计划从美国，加拿大、欧洲、亚洲入选1500例非瓣膜病房颤患者。所有的患者按照1：1的比例分为阿哌沙班组和传统抗凝治疗组，阿哌沙班组心脏复律术在给予负荷剂量阿哌沙班10 mg后2小时内完成，若合并以下情况之一（年龄大于80岁，体重小于60千克，血肌酐大于1.5 mg/dl）时负荷剂量减为5 mg。
阿哌沙班组入选753例患者，传统抗凝治疗组入选747例患者，两组患者最终随访率均为97.7%。结果显示，卒中事件在阿哌沙班组与传统抗凝药组相比为0:6，大出血事件为3:6，死亡事件为2:1，两组均未发生血栓事件，在接受阿哌沙班负荷剂量的342例患者中有1例大出血、1例死亡，无卒中发生。
阿哌沙班组主要终点事件（卒中和血栓栓塞）显著低于传统抗凝药组，主要安全终点事件（大出血及临床相关的非大出血事件）相比两组无统计学差异。尽管EMANATE研究有一定的局限性，但是我们有理由相信EMANATE试验所得出的结论可以给临床医生一定程度的提示：对于非瓣膜病房颤拟行心脏复律的患者，阿哌沙班较传统抗凝药更加安全有效。