TCT 2016年会上发布的LEADERS FREE研究两年结果显示，对于出血高危患者而言，与裸金属支架相比，新型无聚合物药物涂层支架（DCS）的安全性及疗效更佳。
研究者瑞士LaTour医院的Philip M. Urban及其同事入选2466例出血风险较高的PCI患者，将其随机分为BioFreedom DCS组（n=1239）和Gazelle BMS组（n=1227），两组患者均接受为期一个月的双联抗血小板治疗（DAPT）。随访两年发现，与BMS相比，DCS在主要安全性终点（心源性死亡、心肌梗死或支架内血栓形成的复合终点）及主要疗效终点（临床驱动的靶病变血运重建）方面均更具优势。具体来说，与BMS相比，DCS可使上述两个终点的发生风险分别降低20%（HR=0.80，95%CI：0.64~0.99）和46%（HR=0.54，95%CI：0.41~0.72），可减少冠状动脉血栓形成事件（8.2% vs. 10.6%，P=0.045）。但是，两组的大出血风险无差异（P=0.95），全因死亡风险及心源性死亡风险无差异。
纽约长老会医院的Ajay Kirtane评论认为，目前BioFreedom DCS尚未在美国上市。对于美国人群而言，说BMS已经没有用处尚有些为时尚早和不负责任，某些患者（如未来三周内需要进行另一个手术的患者）还是需要BMS。
参考文献
1.Garot P， Morice M-C， Tresukosol D， et al. Two-year outcomes of high bleeding risk patients after polymer-free drug-coated stents. J Am Coll Cardiol. 2016;Epub ahead of print.