Lancet. 2004 Aug; 364(9435):685-696. Colhoun HM， Betteridge DJ， Durrington PN， et al; CARDS investigators. INTERPRETATION: Atorvastatin 10 mg daily is safe and efficacious in reducing the risk of first cardiovascular disease events， including stroke， in patients with type 2 diabetes without high LDL-cholesterol. No justification is available for having a particular threshold level of LDL-cholesterol as the sole arbiter of which patients with type 2 diabetes should receive statins. The debate about whether all people with this disorder warrant statin treatment should now focus on whether any patients are at sufficiently low risk for this treatment to be withheld.
T2DM与心血管事件危险性增加有关，但他汀类降脂治疗对预防心血管事件的作用尚未完全阐明。CARDS试验的目的就是探明以前无心血管病，但另有一种(吸烟、眼底病、高血压、蛋白尿等)危险因子的糖尿病人服阿托伐他汀（Atorvastatin）10mg的安全性和效果。CARDS是迄今首项判断降低血中胆固醇水平能否减少T2DM患者心血管事件危险的临床试验。计划2005年发生了304例事件后结束。但在出现210例事件之后已观察到治疗的裨益，于是结束研究。 研究人员从英国及爱尔兰的132个单位共选入2 838名40~75岁男、女2型糖尿病和至少有1种CVD危险因子的患者，他们的胆固醇水平≤4.14mmol/L。研究结果表明，与安慰剂相比，阿托伐他汀组心血管事件减少37%（P=0.001），由于观察时间长，降低明显而迅速，无论年龄长幼，男、女、血压高低，治疗均见裨益，基线时LDL水平不影响阿托伐他汀治疗的裨益。与安慰剂比较，研究结束时，Atorvastatin组LDL水平降低40%（降至2.01mmol/L）。 阿托伐他汀还能减少急性冠心事件和脑卒中(分别为36%及48%)。二级终点亦有明显降低（急性冠心病事件 36%、冠脉血运重建31%，脑卒中降低48%）。阿托伐他汀的安全性评估：不同治疗之间不良事件的频度、严重不良事件和实验室的测定异常未见差异。未见横纹肌溶解报告。 结论：阿托伐他汀10mg/日用于LDL不升高的T2DM患者能有安全、有效地减少心血管事件(包括卒中)。无需设定一个特定的LDL开始治疗水平来判断怎样的T2DM患者需要接受他汀类治疗。是否所有的T2DM患者都应接受他汀类治疗的问题现在集中于是否每位患者都接受了充分的他汀类治疗而使心血管事件的危险都被降至最低。许多T2DM患者因心血管疾病住院是可以预防的，对所有糖尿病患者，无论胆固醇水平高低，均应考虑采用他汀类药物进行治疗。