肾脏去神经术(RDN)为高血压尤其是顽固性高血压的治疗提供了新希望,但近期SYMPLICITY HTN-3等研究结果的发布让RDN治疗高血压再度面临争论。我们到底应如何理性看待RDN在高血压治疗中的地位及应用前景,在第二十六届长城国际心脏病学会议上,来自重庆医科大学附属第二医院的殷跃辉教授及武警后勤学院的李玉明教授专门就此问题作了学术辩论。
正方:RDN应用有其理论基础与临床实践
重庆医科大学附属第二医院 殷跃辉
殷跃辉教授强调,自主神经系统活性状态在原发性高血压的起病及长期维持过程中均发挥着重要作用,肾脏交感神经活性状态是自主神经系统活性状态的重要组成部分。从理论上讲,RDN治疗可通过影响肾脏交感神经活性达到治疗高血压之目的。SYMPLICITY HTN-1及SYMPLICITY HTN-2研究证实了RDN治疗顽固性高血压的有效性及安全性。虽然SYMPLICITY HTN-3研究未得到阳性结果,但研究及其结果受到质疑。其所入选的是否都是真正的顽固性高血压患者?消融的靶点在哪?应如何避免盲目消融以及如何评价消融结果?此外,术者的经验问题及美敦力消融系统本身的固有缺陷也可能会影响最终结果的可信度。另外,RDN已经被应用于临床,得到了实践应用。综上所述,RDN的应用是具有理论基础及临床实践的。
反方:RDN临床应用时机尚不成熟
武警后勤学院 李玉明
李玉明教授指出,肾交感神经在高血压形成及维持以及靶器官损害等方面发挥了重要的作用。从理论上将RDN可达到毁损神经、治疗难治性高血压的目的。虽然SYMPLICITY HTN-1及SYMPLICITY HTN-2等早期临床试验现实,RDN治疗顽固性高血压具有良好的效果。但是,这些研究存在样本量较小、非盲法、无假手术对照、试验结果检验效能差等局限性。与之相比,入选患者数量更多的多中心、单盲、前瞻性、假手术组对照SYMPLICITY HTN-3研究结果更令人信服。可惜的是,SYMPLICITY HTN-3研究随访6个月及12个月结果显示,与假手术组相比,RDN组的诊室收缩压及24小时动态平均收缩压均无差异;随后的SYMPLICITY HTN-日本研究得到了类似的结果;对RDN随机对照试验的荟萃分析也表明,与对照组相比,RDN组的诊室收缩压及24小时平均收缩压无显著差异。综上可见,设计严谨的临床研究并未发现RDN比药物治疗具有更好的疗效。此外,目前尚无鉴定肾交感神经损伤程度的方法和指标,手术终点也不统一。另外,近年来RDN治疗引发肾动脉狭窄、周围组织损伤等不良事件的报告逐渐增多。虽然新方法与器械相继出现,但尚无大型试验数据支持,进入临床尚需深入研究。因此,从目前来看,RDN的临床应用时机尚不成熟。