VISSIT随机临床试验数据显示,与药物治疗相比,症状性颅内动脉狭窄患者应用球囊扩张支架可有更高的卒中和短暂性脑缺血发作(TIA)风险。“这些发现提示,对症状性颅内动脉狭窄患者不建议用球囊扩张支架。”研究者Osama O.Zaidat教授在JAMA杂志中指出。
研究平行入组2009~2012年间59例接受球囊扩张支架的患者和53例仅接受药物治疗的患者。患者来自27家国际中心。“结合之前SAMMPRIS研究得出的支架预后较差结论,研究发起者早期进行计划外分析,近期设计入组患者也成为较不可能优先接受支架治疗的药物治疗患者。”
主要预后为12个月内同一地域卒中发生,以及术后第2天至12个月内TIA发作的复合终点。12个月时,支架组上述事件发生率为36.2%,药物治疗组事件发生率为15.1%(P=0.02)。主要安全复合终点为30天内卒中发生、死亡或颅内出血,术后第2~30天TIA发作。支架治疗组事件发生率为24.1%,药物治疗组发生率为9.4%(P=0.05)。30天内颅内出血发生率在支架组中发生人数更多。
从基线水平看,分配入支架治疗组的患者基线残疾评分更差,改良Rankin量表评分也更差。治疗12个月时,两组的欧洲生命质量五维度健康量表评分并无显著差异。
原文标题:VISSIT: Balloon-expandable stent associated with worse outcomes than medical therapy