欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)发布警告,应用大剂量抗炎药布洛芬的患者心血管风险会增加。
委员会从2014年开始对该药进行数据回顾,应用剂量≥2.4 g/d的患者卒中和心肌梗死风险略增。委员会指出,相似的风险在其他非甾体抗炎药(NSAIDs)如环氧酶2抑制剂和双氯芬酸中也存在。
2013年曾有报道对镇痛抗炎药双氯芬酸进行分析,发现该药可增加心血管事件38%~63%不等。EMA于2012年得出相似结论,发现与其他NSAIDs相比,双氯芬酸略微增加心血管不良事件风险。
委员会推荐,医生在处方长期大剂量布洛芬前应评估患者心血管条件危险因素。总之,PRAC指出,大剂量布洛芬的获益可能高于心血管事件风险的增加,但对特定的患者,医生在处方或避免用大剂量布洛芬应警惕。
“大剂量布洛芬(≥2.4 g/d)应禁用于严重潜在心脏和循环障碍的患者,如心衰、心脏病、循环障碍,以及曾有心肌梗死史和卒中史的患者。”PRAC指出。布洛芬1.2 g非处方剂量在欧洲最常用,目前未发现任何危险。委员会此次推荐也扩展到与布洛芬相似的药物右旋布洛芬,建议最大剂量不超过1.2 g/d。
PRAC的推荐将发送至人用药品相互认可和分散评审程序协调组(CMDh),CMDh审核PRAC的推荐后会作出最终决定。
原文标题:EMA Committee Warns of Small Cardiovascular Risk With High-Dose Ibuprofen