Anti-PCSK9 Antibody Lowers Cholesterol in Patients with Statin Intolerance
GAUSS-2（在不耐受他汀受试者中使用抗PCSK9抗体后实现目标-2）试验在不能耐受他汀类药物有效剂量的高胆固醇血症患者中，比较口服依折麦布与皮下注射evolocumab的有效性和安全性。Evolocumab是一种前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的完全人源性单克隆抗体。这项为期12周的试验将受试者随机分配接受evolocumab与安慰剂或依折麦布与安慰剂的各种组合。Evolocumab使低密度脂蛋白胆固醇较基线降低53%~56%，依折麦布相应变化为37%~39%，两种治疗之间存在差异。Evolocumab组12%的患者和依折麦布组23%的患者发生潜在的肌肉不良事件。各治疗组间不良反应和肝酶异常发生率相似。对不耐受他汀的高胆固醇血症患者，evolocumab可能是一种有前景的治疗方法。
J Am Coll Cardiol. 2014;63(23):2541-2548.