日前,Tariq Ahmad博士(Duke临床研究所)等在JACC: Heart Failure上发表的报告认为心力衰竭(心衰)生物标志物研究需要变革,呼吁临床试验的设计、实施和发表应使用更加“系统和协作的方法”,以加快达到最终目的:可靠的生物标志物指导下心衰治疗。
报告建议心衰生物标志物研究采用统一设计,这样高质量的试验,即使结果为阴性,仍能发表,研究者和统计学家合作以“将更先进的统计方法用于生物标志物领域”,该领域不同学术团体的专家建立“心衰生物标志物联合会”,以管理和指导潜在分子标志物的选择和研究。政府、工业界、学术界以及患者利益团体也应合作。
资深作者James L Januzzi博士(美国麻省总医院)表示,“毫无疑问,心脏病精密医学时代即将到来。我认为带着如何检验研究问题的清晰感觉进入这个时代是至关重要的。”此外,这一领域研究人员众多,如果能够合作,比各自为战所取得的成果要大得多。
目前已知的心衰生物标志物包括利钠肽、泌乳素-3等,但不明确将其纳入临床决策过程是否能改善心衰患者治疗。其中一大原因是该领域有不同生物标志物的许多小规模、不同设计、统计学效力较弱的试验,很少能从实验室走向临床。最终目标是将其整合为大型、统计效力强的分析。学术联合会有助于实现这一目标。
现在研究最深入的标志物仍是利钠肽,但主要内容为预测预后而非管理治疗。利钠肽指导治疗的问题需要里程碑试验来回答,正在进行的GUIDE-IT研究有望为其提供答案。
(来源:J Am Coll Cardiol Heart Fail 2014)