陈韵岱 解放军总医院
近年来,肾脏去神经治疗成为顽固性高血压治疗领域的一大热点。随着SYMPLICITY消融导管肾脏去神经化治疗的启用,SYMPLICITY HTN-1及SYMPLICITY HTN-2等系列研究陆续开展,为肾脏去神经治疗顽固性高血压提供了一定的基础及临床证据依据。其中,SYMPLICITY研究团队的先期动物研究为该技术治疗顽固性高血压提供了充分地理论依据;后期的临床试验则进一步提供了更多的临床证据支持。其中,SYMPLICITY HTN-1研究显示,对药物治疗选择有限的顽固性高血压患者而言,肾脏去神经治疗具有减少降压药物应用的益处,能显著降低患者的诊室血压,可使收缩压及舒张压显著降低10~20 mmHg。
目前,有关该技术的应用一直是大家争论的焦点。其争论的关键点主要有以下几点:①该技术是否持续有效,其降压有效性到底能持续多久?②其对血压的影响与之对24小时动态血压监测所得的平均血压之影响是否一致?③鉴于去神经治疗本身是多元性、多通道的,单纯肾脏去神经治疗能否真正实现持续根治顽固性高血压之效果?
近期公布的SYMPLICITY HTN-3初步结果显示,研究并未达到预设的有效性终点,即肾脏去神经治疗并未使患者6个月时的收缩压持续降低。与既往的SYMPLICITY HTN-1及SYMPLICITY HTN-2相比,该研究的评价方法存在一定差异。与既往研究采用诊室血压不同,其进一步采用了24小时平均动脉压对治疗的有效性进行了评估。虽然研究未达到预设的有效性终点,但却实现了安全性终点。这提示,该技术至少不会给患者带来显著风险,在相对大样本量的人群中进一步证实了其安全性。
SYMPLICITY HTN-3研究未达预设有效性终点的初步研究结果,可能会让人感觉肾脏去神经治疗顽固性高血压之路在起步阶段就遭遇了一定的挫折。需要注意的是,我们既不能因一项研究的结果就完全肯定某种治疗手段,也不能因一项研究的结果完全否定某种治疗手段。虽然该研究的初步结果可能在一定程度上会使肾脏去神经治疗在中国的应用前景复杂化,有可能会使该技术在中国的推广应用等待更长时间,但其尚不足以终结该技术的应用。我们需要清醒地意识到,这并不意味着肾脏去神经治疗顽固性高血压之路业已封闭,亟需对该研究的血压评价标准及入组患者的详细亚组分析进行深入探讨。对其初步结果进行更深入和详细的解读,将使大家更好地合理认识肾脏去神经治疗顽固性高血压的应用前景。我们期待未来能有更多设计合理的大样本随机对照试验进一步就这一问题进行深入研究,为我们带来更多临床实践证据。