2005年的SCD-HeFT试验是埋藏式心脏转复除颤器(ICD)用于一级预防治疗的重要里程碑试验。该试验的随访分析发现,基线时6分钟步行试验(6MWT)表现可预测植入ICD后患者的获益程度。
SCD-HeFT试验入选2521例NYHA心功能Ⅱ~Ⅲ级,左心室射血分数(LVEF)≤35%的患者,随机分配至接受ICD治疗、胺碘酮或胺碘酮安慰剂(后两组为双盲)。其中,2397例患者基线时有6MWT数据。
研究主要结果2004年公布,显示ICD治疗的死亡率降低主要集中在NYHA心功能Ⅱ级的患者,NYHA心功能Ⅲ级的患者获益较少。研究牵头者和独立观察者对此结果的临床重要性评价不高,一名未参加试验的专家称之为“侥幸成功”。
本次Daniel P Fishbein博士(美国Washington大学)等的分析4月9日在线发表于Journal of the American College of Cardiology,结果显示,调整人口统计学、心力衰竭病因及病程、NYHA心功能分级、LVEF、糖尿病、二尖瓣反流、滥用药物、肾功能不全、收缩压、PR间期、QTc间期、室内传导阻滞和使用ACEI或地高辛等因素后,和安慰剂相比,ICD未能降低6MWT<288 m的患者5年死亡风险(HR 1.02,95%CI:0.75~1.39;P=0.90),但显著降低6MWT 288~386 m(HR 0.57,95%CI:0.39~0.83;P=0.0035)和>386 m(HR 0.42,95%CI:0.26~0.66;P=0.0002)的患者死亡风险。
Fishbein等表示,“研究结果证实了SCD-HeFT试验的结论,即ICD一级预防治疗的生存获益很大程度上取决于基线心功能状态。” 和NYHA心功能分级相比,6MWT是更客观的心功能状态参数,可根据患者是否能从ICD治疗中得到更长生存期的获益将其分层。
但这两个潜在的预后预测因素筛选出的较高危或较低危患者可能并不相同,在临床实践中可将二者结合来判断。
(来源:JACC 2014)