这项研究在心房颤动患者中,分析达比加群血浆浓度、患者人口统计学和阿司匹林(ASA)应用对缺血性卒中/全身性栓塞和主要出血频率的影响。纳入RE-LY(长期抗凝治疗的随机评价)试验中达比加群酯110 mg或150 mg每天两次治疗的9183例患者,测定达比加群的血浆浓度。共记录112例缺血性卒中/全身性栓塞(1.3%)和323例主要出血(3.8%)。达比加群水平依赖于肾功能、年龄、体重和女性性别。多元logistic回归模型(c统计量:0.657)表明,缺血性事件风险与达比加群低谷浓度呈负相关,年龄和既往卒中是显著的协变量。主要出血风险随达比加群暴露升高,年龄、阿司匹林应用和糖尿病为其显著协变量。Reilly及同事得出结论:缺血性卒中和出血与达比加群血浆浓度相关,年龄是最重要的协变量(见下图)。
图:主要出血和缺血性事件概率与达比加群低谷浓度的关系
J Am Coll Cardiol. 2014;63(4):321-328.