评估螺内酯治疗射血分数正常心力衰竭（心衰）患者的TOPCAT试验结果近日公布，未能达到主要终点，但螺内酯治疗可小幅降低心衰住院率。
经过平均3.3年治疗，心血管死亡、被终止的心脏骤停或因心衰入院的发生率，螺内酯组为18.6%，安慰剂组为20.6%，未达到统计学差异（HR 0.89，95%CI：0.77～1.04）。然而，螺内酯治疗降低心衰住院率（12% vs. 14.2%，HR 0.83，95%CI：0.69～0.99）。研究4月10日发表于New England Journal of Medicine，作者是Marc Pfeffer博士（Brigham妇女医院）等。
TOPCAT研究在阿根廷、巴西、加拿大、格鲁吉亚、俄罗斯和美国233个中心入选3445例症状性心衰，左心室射血分数（LVEF）≥45%（中位值56%）的患者。患者在过去1年曾住院或过去60天BNP升高。随机使用螺内酯15～45 mg/d或安慰剂。
研究中定期监测对肌酐和血钾水平。两组患者全因死亡、卒中、心肌梗死或全因住院率未见显著差异。螺内酯增加高钾血症发生率（18.7% vs. 9.1%）和肌酐水平超过正常上限比例（10.2% vs. 7%），但降低低钾血症发生率（16.2% vs. 22.9%）。
作者表示，“研究结果强调了对于使用螺内酯的射血分数正常心衰患者进行常规监测的重要性。”
在亚组分析中，螺内酯降低基于BNP升高入选的患者主要终点发生率，但未降低基于住院史患者的发生率。
在评论中，John McMurray博士（苏格兰Glasgow大学）和Christopher O’Connor博士（Duke大学医学中心）认为，基于住院入选的患者事件率较低，可能和这一标准未能排除因其他原因住院患者有关。研究显示了BNP水平作为不良结局预测因素的重要性。
NEJM 2014