华盛顿当地时间3月29日，ACC 2014年会公布了CoreValve美国试验结果：和外科主动脉瓣置换术相比，使用自膨式人工瓣膜行经导管主动脉瓣置换术（TAVR）可显著改善患者1年生存率。研究同时在线发表于New England Journal of Medicine。
CoreValve试验在美国45个中心入选795例严重主动脉狭窄的手术风险高危患者。患者手术风险通过美国胸外科医师学会（STS）和非STS增量危险因素计算。患者平均年龄83岁，1:1随机分配至使用自膨式经导管瓣膜TAVR组或外科手术组。
结果显示，TAVR组1年时的全因死亡率显著低于外科手术组（14.2% vs. 19.1%），其绝对风险降低4.9%（95%CI上界为-0.4%，非劣效性P值<0.001，优效性P值=0.04）。意向性治疗分析结果相似；TAVR组和外科手术组事件发生率分别为13.9%和18.7%。TAVR的生存率获益在各亚组一致。
进一步分析显示，TAVR组患者的瓣膜狭窄超声心动图指标、功能状态和生活质量不劣于外科手术组。本研究是首项对所有次级终点和主要并发症使用瓣膜学术研究联合会-1标准的前瞻性研究。
第一作者David H. Adams博士（西奈山医院心胸外科主任）表示，“尽管外科主动脉置换术仍是主动脉狭窄的标准治疗方法，但许多患者由于手术死亡风险较高并不适合行外科换瓣术……使用球囊可膨胀装置行TAVR术和药物治疗相比能改善生存率。”