三、强化他汀治疗的安全性
ACS患者强化他汀治疗率低的主要原因是对安全性的担忧，已有循证证据显示ACS患者强化他汀治疗总体安全性良好，获益远大于风险。但对不同个体强化他汀治疗应考虑肝脏、肾脏、肌肉等诸多方面的副作用，因此，对于高龄、肝肾功能异常、曾有他汀类药物不良反应史、低体重、甲状腺功能减退、存在潜在药物间相互作用的患者，在启动强化他汀治疗前，应衡量临床获益和药物不良反应的风险，建议在强化他汀治疗时注意相关指标的监测。
1. 肝的安全性：所有他汀类药物治疗均可引起肝酶升高，发生率不到1%，单纯肝酶升高不代表肝脏损伤。与他汀治疗相关的肝功能衰竭病例罕见，因此不建议常规定期检测肝酶。转氨酶<3×ULN的升高不应视为他汀治疗的禁忌证。如果转氨酶>3×ULN，应停用他汀，待肝酶正常后再考虑继续或换用他汀治疗。非酒精性脂肪肝、慢性肝病、代偿性肝硬化均不是他汀治疗的禁忌证。但已有严重急性肝损伤或活动性肝炎患者应该慎重评价获益与风险的关系。
2. 肌肉安全性：不同他汀的严重肌肉不良事件发生率存在差别，但总体发生率低。无症状的轻度肌酸激酶（CK）升高常见，因此，服用他汀后不建议常规监测CK水平，除非患者出现肌肉症状，如肌痛、肌无力等。一旦患者出现肌肉症状并伴CK>5×ULN，应停止他汀类药物治疗。回顾性分析显示，高剂量辛伐他汀增加肌损害风险，临床应慎用。
3. 肾的安全性：他汀在肾的安全性方面存在异质性。肾功能良好的患者使用他汀是安全的。估算肾小球滤过率（estimated glomerular filtration rate，eGFR）<30 ml/（mim·1.73 m2）的患者使用阿托伐他汀、氟伐他汀外的其他他汀时均需调整剂量，禁用瑞舒伐他汀。
4. 其他安全性
（1）新发糖尿病：他汀治疗轻微增加新发糖尿病风险，但他汀治疗的心血管获益远大于新发糖尿病风险，因此，无需改变现有的治疗推荐。但对于空腹血糖受损或合并代谢综合征的患者，建议在使用他汀类药物时可考虑血糖水平的监测。
（2）新发肿瘤：他汀与新发肿瘤的关系尚未确定。总体来说，他汀治疗并未增加肿瘤发生风险。
（3）亚洲人群的安全性：有关研究比较有限，但最新的回顾性分析显示，亚洲患者阿托伐他汀10～80 mg（每日一次）均具有良好的安全性，这与欧美患者相当。
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来源：《中国介入心脏病学杂志》2014年1月第22卷第1期
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