美国最新上市的2种减肥药为氯卡色林和芬特明托吡酯。2月10日,Steven Woloshin博士和Lisa Schwartz博士(Dartmouth卫生政策和临床研究所)在JAMA Internal Medicine上发表文章指出这两种药物存在安全隐患,尤其是心血管和精神/神经不良反应。
作者指出这2种药物的风险/获益资料还有许多悬而未决的问题,尽管都于2012年在美国被批准,但出于安全考虑尚未在欧洲上市。美国FDA要求其进行上市后试验,但目前进度落后于计划。他们建议,在有更令人信服的心血管安全性证据之前,应谨慎使用这些药物。用药12周内体重减轻不到5%的患者应停药。
美国FDA评估减肥药有2个标准,即和安慰剂相比是否能使体重减轻5%以上,或至少35%服药者体重至少减轻5%(且治疗组体重减轻百分比至少是安慰剂组的2倍)。尽管氯卡色林和芬特明托吡酯符合上述标准,但2种药物都和严重危害相关。氯卡色林说明书列出“记忆、注意力、语言问题和抑郁”及“瓣膜性心脏病和欣快感”等不良反应。芬特明托吡酯的不良反应包括代谢性酸中毒、心率增快、焦虑、失眠和肌酐水平升高。目前缺少临床试验排除重要的心血管风险。因此这2种药物都未能在欧洲上市。
JAMA Internal Medicine 2014