2014国际卒中大会(ISC)上,Jeffrey L. Saver 博士(California大学)公布的FAST-MAG 3期临床试验显示,在急救车上对卒中患者使用镁剂未降低3个月后残疾严重程度。但研究证实近75%的早期呼叫急救服务的卒中患者能在症状发作后最佳时间开始治疗。
Saver表示,“本研究是首项在院前条件下进行的卒中治疗3期试验”,“结果证实了其可行性,这将帮助该领域其他药物研究的设计和规划。”
研究入选1700例起病2小时内的卒中患者。患者随机纳入治疗组或安慰剂对照组。治疗组患者在急救车使用负荷剂量(15 min内4 g)硫酸镁,到达医院急诊后在24小时内予16 g硫酸镁维持治疗。患者平均年龄69岁,42.7%为女性,治疗前卒中严重程度方面,洛杉矶运动量表评分中位数为4.0,NIHSS评分为9.0。最终诊断显示急性缺血性卒中占73.0%,急性出血性卒中占23.2%,假性卒中占3.8%。症状开始到接受治疗中位时间为45 min,74%的患者在1小时内接受治疗。
Saver表示,研究取得中性结果的原因可能包括镁通过血脑屏障速度较慢,镁剂单药不足以抑制缺血级联反应,以及标准治疗的进步减少了进一步获益可能。目前的卒中人体研究都是在发病许多小时后给药,FAST-MAG是首项成功在极早期给药的研究,现在有机会在相同时间窗对其他治疗进行研究,包括硝酸甘油、NA1和远端缺血预处理。由于需要CT检查排除出血性卒中,t-PA还无法在院外条件下使用。
ISC 2014