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ACC评选2013年十大研究
[2013/12/24 17:25:32]
 全文(共1页)

  从新的预防指南到改变诊疗实践的临床研究,美国心脏病学会(ACC)编辑了一系列TOP10名单,盘点了2013年CardioSource.org上心血管医生最感兴趣的、最重要的话题。包括新闻资讯、临床研究、杂志文章、博客文章等。以下是TOP10的临床研究,现呈予广大读者,只代表ACC观点。

  TOPCA研究

  TOPCAT研究表明,在射血分数正常心衰患者(HFPEF)中,醛固酮受体拮抗剂螺内酯治疗对临床复合主要终点未产生获益,但显著减少了心衰住院。

  此项研究从6个国家共纳入3445例左室射血分数(LVEF)>45%的心衰患者(年龄>50岁),并随机给予其醛固酮拮抗剂或安慰剂治疗。螺内酯被逐步增加剂量至30~45 mg/d。平均随访时间为3.3年。主要终点由心血管死亡、心搏骤停未遂或心衰住院组成。

  结果显示,螺内酯和安慰剂组分别纳入1722和1723例患者。螺内酯和安慰剂组的主要终点发生率分别为18.6%和20.4%,心血管死亡率分别为9.3%和10.2%,心搏骤停未遂发生率均<1.0%,心衰住院发生率分别为12.0%和14.2%(P=0.042)。除螺内酯组高钾血症较多以及安慰剂组低钾血症较多外,其他不良事件无显著差异。

  STREAM研究

  STREAM试验显示,接受抗血栓药物治疗和血管成形术的患者经历严重心脏病发作后1年存活率相似。

  策略性心肌梗死后早期再灌注(STREAM)试验对1892例ST段抬高心肌梗死(STEMI)却未能在第一时间送往医院接受血管成形术的患者进行研究。研究人员将患者随机分成2组,一组给予替奈普酶、氯吡格雷和依诺肝素治疗。若患者症状持续,则进行血管成形术以打通堵塞的血管。另一组患者则接受血管成形术和常规抗凝药物治疗。两组患者均在心脏病发作3小时内接受治疗。

  在联合治疗组中,2.1%的患者死亡。死因包括心脏疾病和卒中;而接受血管成形术的患者中,1.5%死亡,两组并无显著差异。在研究早期阶段,治疗30天后,接受抗血栓药物治疗的患者无并发症,存活率略高。这些最新研究发现源于为期1年的随访调查。

  第一作者比利时鲁汶大学心脏病学助理教授Peter Sinnaeve博士指出,“本研究证实,将联合用药策略纳入严重心脏病发作且未能及时进行成形术的初始治疗是合理。”

  目前,AHA建议在抵达医院前30分钟行抗血栓药物治疗,前90分钟行血管成形术,后期则按照指南选择合适的治疗措施。AHA已开发出生命线计划用以帮助促进及时获得有效的护理。

  HPS2-THRIVE研究

  HPS2-THRIVE研究入选心肌梗死、缺血性卒中、一过性脑缺血发作、周围血管疾病或糖尿病患者。试验组每天服用2 g缓释烟酸加40 mg拉罗皮兰,对照组服用辛伐他汀40 mg加或不加依折麦布。研究一级终点:冠心病死亡、非致死性心肌梗死、卒中或冠脉血运重建。研究结果提示,一级终点发生率在对照组为15.0%,烟酸组14.5%,无统计学差异。

  CHAMPION-PHOENIX研究

  CHAMPION PHOENIX研究是一项随机、双盲研究,入选近11 000例涵盖急性冠脉综合征、心绞痛和其他接受过PCI的患者,比较新型静脉注射药物坎地格雷与口服药物氯吡格雷疗效。通过疗效对比,坎地格雷降低22%主要联合终点事件发生率(死亡、心肌梗死、缺血致血运重建及48小时发生的支架血栓),还可降低38%次级终点发生率。

  CORAL研究

  CORAL研究显示,肾动脉阻塞的介入治疗效果并不优于单独用药。

  在肾动脉粥样硬化病变的心血管预后试验(CORAL) 中,947例因慢性肾脏疾病或高血压引起肾动脉狭窄的患者,随机接受常规降血压和胆固醇药物联合抗凝药物治疗,或药物复合介入治疗。两组患者的死亡率和其他严重并发症,包括心脏病发作、卒中或心脏/肾脏疾病住院率相同。药物组并发症发生率为35.8%,手术联合药物治疗组为35.1%,两组无显著差异。

  肾动脉狭窄可引起高血压和肾功能衰竭,并伴有心脏和血管疾病和死亡。常规治疗包括降低高血压和胆固醇药物联合介入手术,即通过导管将气囊或支架插入堵塞血管中,以帮助保持血管畅通。“肾动脉粥样硬化狭窄的支架置入是合理可行的,尽管有一些负面研究,其他研究表明其可能降低血压和维持肾功能”。该研究第一作者Christopher J. Cooper博士说道,“但我们的研究表明,肾动脉狭窄的支架介联合药物治疗的效果并不优于药物治疗。”

  TACT研究

  TACT研究显示,有心肌梗死病史的稳定患者使用含有28种维生素和矿物质的高剂量维生素未能降低其未来心血管事件风险。

  研究结果来自2×2设计的螯合治疗评估试验(TACT),首先在ACC 2013年会上公布,12月16日在线发表于Annals of Internal Medicine

  美国营养补充剂销量巨大,2010年达280亿美元,超过一半人群服用。其中维生素A、C、E,硒、β胡萝卜素和叶酸被研究最多,证据提示其对预防慢性疾病并无利弊。

  TACT研究牵头者Gervasio Lamas博士(Mount Sinai医学中心)表示,“我是个传统的心脏病医生,不会处方维生素,而且会告诉我的患者不要在这方面浪费钱。我认为维生素是营养补充剂,用来治疗营养缺乏。但如果使用高剂量多种维生素和矿物质,就会有不可预期的效果,不能用通常原则判断。”

  本研究入选≥50岁,至少6周前发生过心肌梗死的患者,随机服用高剂量复合维生素和矿物质或安慰剂,前者包括维生素A、C、E,硒和镁。患者服用的维生素和矿物质超过每日推荐量,如1200 mg维生素C、25 000 IU维生素A、400 IU维生素E、200 mg烟酸、800 μg叶酸。试验依从率较低,46%的患者研究期间中断治疗。76%完成了1年的治疗,47%的积极治疗组患者完成了3年治疗。中途退出者比例为17%。

  治疗组和对照组患者分别有27%和30%达主要终点(全因死亡、心肌梗死、卒中、冠状动脉血运重建和因心绞痛住院),治疗组主要终点降低11%,但未达统计学差异。

  OPTIMIZE研究

  OPTIMIZE试验的结果显示佐他莫司支架植入后3个月DAPT不劣于标准12个月治疗。重要的是,DAPT时间的缩短并不增加支架内血栓形成的风险。这一研究结果由巴西Instituto DantePazzanese de Cardiologia的Fausto Feres博士同期发表在JAMA

  在该试验中,3119例接受二代ZES的稳定型CAD或低风险ACS患者被随机分配到3个月 DAPT(n=1563)或12个月DAPT(n=1556)(每日100~200 mg阿司匹林和75mg氯吡格雷)。

  在1年时,3个月 DAPT和12个月 DAPT在主要终点(全因死亡、MI、卒中或大出血)率方面无差异,符合非劣性的标准。

  ENGAGE AF-TIMI48研究

  ENGAGE AF-TIMI 48研究显示,对于房颤患者预防卒中或系统性栓塞而言,大、小剂量(60 mg和30 mg)依度沙班均不劣于华法林,并且两种剂量依度沙班所致的大出血发生率显著低于华法林。研究论文还发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)

  此项研究共纳入21105例中、高危房颤患者,并将其随机分入高、低剂量依度沙班(60和30 mg)组或华法林组。华法林组患者的中位用药时间为907天,并且INR介于2.0~3.0的时间占68.4%。平均随访时间为2.8年。主要有效性终点为卒中或系统性栓塞,主要安全性终点为大出血。

  结果显示,与华法林组相比,高剂量依度沙班组患者的出血性卒中风险降低46%,低剂量依度沙班组则降低53%(P<0.001)。两种剂量依度沙班组患者的心血管死亡率均显著低于华法林组。高剂量依度沙班组的缺血性卒中发生率与华法林组相似,低剂量依度沙班组则较高。与华法林相比,高、低剂量依度沙班组的大出血危险比分别为0.79和1.07。

  ARISTOTLE研究

  ARISTOTLE试验表明,在减少卒中或全身性栓塞、出血和死亡方面,阿哌沙班优于华法林。

  ARISTOTLE试验为双盲、双模拟设计,将病人随机分配接受阿哌沙班(2.5~5 mg,bid)或华法林治疗(2 mg,调整剂量以达到INR为2.0~3.0的目标。主要目标是明确对于具有一项以上卒中危险因子的房颤患者,阿哌沙班组在降低卒中(缺血性或失血性)或体循环栓塞的发生率不劣于华法林组。主要的安全性结果是国际血栓形成与止血学会(ISTH)定义的大出血。关键次要目标是确定阿哌沙班组对于主要终点和全因死亡率的预防是否优于华法林组。

  主要疗效结果:卒中或体循环栓塞发生例数阿哌沙班组为212例(每年1.27%),华法林组为265例(每年1.6%)。出血性卒中的发生率,阿哌沙班组比华法林组低49%,阿哌沙班组缺血性或未分类型卒中的发生率比华法林组低8%。致命性或致残性卒中的发生在阿哌沙班组有84名患者(每年0.5%),而华法林组有117名(每年0.71%)。阿哌沙班组的全因死亡率(每年3.52%)低于华法林组(每年3.94%)。

  安全性方面结果:阿哌沙班组ISTH标准定义的大出血发生率降低31%(2.13%/年对3.09%/年,P<0.001)。以GUSTO和TIMI标准定义的大出血发生率下降更显著。任何部位的出血,华法林组发生率为每年25.8%,阿哌沙班为每年18.1%,减少7.7个百分点(P<0.001)。

  PARTNER(Cohort A)研究

  PARTNER试验中,不适合手术治疗的严重主动脉狭窄(AS)患者,和标准治疗相比,经导管主动脉瓣置换术(TAVR)后1年死亡率下降20%。然而,其中许多患者伴多种合并症,TAVR与围术期并发症相关,包括卒中、血管事件和出血,导致发病率和死亡率增加。40%的lower-profile球囊扩张TAVR系统(18 Fr)改进了支架、瓣叶几何结构和传送系统设计(SAPIEN XT),可以降低围术期事件发生。

  研究纳入美国28个中心560例心脏团队评估后不适合手术的严重AS患者,随机分为使用标准Edwards SAPIEN(n=276)或新的SAPIEN XT(n=284)TAVR系统进行TAVR治疗。所有患者至少随访1年,使用意向治疗和接受治疗分析。主要终点为1年时死亡率、卒中和再住院的复合事件。所有患者进行虚弱状态和治疗前后神经功能评估。所有临床事件进行充分裁定,在一个核心实验室分析治疗前后的超声心动图结果。

  结果示患者基线特征为:平均年龄84.4岁,平均美国胸外科医师协会(STS)评分10.7%,女性49.5%,发生过心肌梗死者占20.4%,曾行冠状动脉旁路移植术(CABG)者26.5%,患过卒中者11.6%,心房颤动者38.4%,曾用起搏器者22.4%,严重肺疾病者14.9%。结论认为,不适合手术治疗的严重AS患者,先进的lower-profile球囊扩张TAVR系统(SAPIEN XT)可用于评估围术期并发症、临床结果和超声心动图结果。

 





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