于AHA 2013科学年会公布的ENGAGE AF-TIMI 48研究显示，对于房颤患者预防卒中或系统性栓塞而言，大、小剂量（60 mg和30 mg）依度沙班均不劣于华法林，并且两种剂量依度沙班所致的大出血发生率显著低于华法林。研究论文还发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。
此项研究共纳入21105例中、高危房颤患者，并将其随机分入高、低剂量依度沙班（60和30 mg）组或华法林组。华法林组患者的中位用药时间为907天，并且INR介于2.0～3.0的时间占68.4%。平均随访时间为2.8年。主要有效性终点为卒中或系统性栓塞，主要安全性终点为大出血。
结果显示，与华法林组相比，高剂量依度沙班组患者的出血性卒中风险降低46%，低剂量依度沙班组则降低53%(P<0.001）。两种剂量依度沙班组患者的心血管死亡率均显著低于华法林组。高剂量依度沙班组的缺血性卒中发生率与华法林组相似，低剂量依度沙班组则较高。与华法林相比，高、低剂量依度沙班组的大出血危险比分别为0.79和1.07。
英文链接：ENGAGE AF-TIMI 48: Once-Daily Edoxaban Noninferior to Warfarin in AF for Stroke Prevention， Cuts Bleeding Risks