美国心力衰竭(心衰)学会2013年会上,William T Abraham博士(Ohio州立大学)报告的研究结果显示,植入装置通过膈神经电刺激在睡眠时控制呼吸肌,能显著减少呼吸暂停发作。其主要机制为降低中枢性呼吸暂停(CSA)频率。患者中许多患有慢性心衰。3个月后获益显著,并持续至少6个月。
Abraham介绍,“患者睡眠效率和快速动眼睡眠都有显著改善”。获益通过“显著而有临床意义的改善”达到,包括氧饱和度、睡眠觉醒和生活质量。
CSA影响约37%的心衰患者,增加死亡率和其他不良结局风险。Remedē系统包括类似起搏器,通过颈静脉电极连接至膈神经的脉冲发生器和一个外部控制器。通过刺激膈肌运动,调整呼吸模式以避免呼吸暂停。
研究在11个中心进行,入选60天内通过多导睡眠图诊断为CSA,呼吸暂停低氧指数(AHI)至少20次/小时的患者。其中只有20%的呼吸暂停可归为阻塞性呼吸困难(OSA)。1/5为心衰患者,目前已稳定用药至少1个月。
57例患者拟行装置植入,49例成功植入。其余因导联放置问题失败。其中47例患者可行主要终点评估。即3个月时AHI。患者呼吸暂停较严重,平均基线AHI为49.5。
3个月时患者AHI降低56%,主要由CSA指数降低82%所驱动(P均<0.0001)。血压未受影响。可进行6个月评估的患者获益均持续。76%的患者报告总体自我评价感觉“显著或中度”改善。目前Remedē试验正在20个中心随机入选患者。
HFSA 2013