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FDA支持双心室起搏可以用于心衰伴AVB患者
[2013/10/17 9:09:25]
 全文(共1页)

  美国FDA循环系统装置顾问小组10月8日发表声明,支持双心室起搏适应证扩展至收缩性心力衰竭(心衰)伴Ⅰ度、Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞患者。

  专家组主席Richard L Page博士(Wisconsin大学)表示,对于Ⅰ度房室传导阻滞患者,仅在“确认绝大多数时间内需要心室起搏”时才使用双心室起搏。

  BLOCK-HF研究随机入选691例任何程度的房室传导阻滞,NYHA心功能1~3级心衰的患者,LVEF≤50%。患者植入三腔起搏器,程控设置为双心室起搏或标准右心室起搏。结果显示双心室起搏能使包括全因死亡率、心衰相关急救或左心室收缩末期容积指数(LVESVI)在内的复合终点发生率显著降低1/4。目前双心室起搏的适应证为LVEF<35%并伴有QRS间期延长的心衰患者。如果新的适应证被批准,临床医生会更加常规的使用双心室起搏器治疗房室传导阻滞。使用危险和花费较低的双腔起搏器就可较好控制的Ⅰ度房室传导阻滞患者则不需要双心室起搏。

  然而,一部分专家担忧增加导联会导致并发症风险增高6.3%,获益是否能大于风险尚存疑问。此外,BLOCK-HF只小幅度降低了心衰事件,双心室起搏是否能降低死亡率等硬终点,而非仅避免心衰住院与LVESVI等替代终点,仍需进一步考察。

  专家们还质疑NYHA 心功能1级心衰患者被提议纳入双心室起搏适应证,Richard Lange博士(Texas大学医学院)认为对于这部分患者,获益并不能抵消并发症风险,不应被列入扩展适应证。

  Heartwire 2013





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