肉毒素A对神经源性膀胱致尿失禁患者自诉结局的影响并不肯定。为此,美国奥克兰大学Michael B. Chancellor博士等人进行了一项研究,研究结果在线发表在2013年7月26日的Neurology杂志上。 研究结果显示:罹患神经源性膀胱致尿失禁但抗胆碱药物治疗效果不佳者,逼尿肌内肉毒素A注射(200U或300U)能够改善患者的生活质量。
该研究是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、III期、为期52周的研究。患有神经源性膀胱致尿失禁而抗胆碱药物治疗效果不佳的患者接受逼尿肌内注射肉毒素A(200或300U)或安慰剂(0.9%盐水)。健康相关生活质量测量值包括:失禁生活质量(I-QOL)问卷总分及3个区域得分、改良膀胱过度刺激患者治疗满意度问卷(OAB-PSTQ)和患者全面评估。在基线、治疗后6周(主要时间点)、治疗后12周及每12周一次进行评估。
研究结果显示:基线时,患者平均年龄46岁,尿失禁病程平均30.5周。患者随机分入安慰剂组(149位)或肉毒素A组(135位剂量200U,132位剂量300U)。在治疗后6周,肉毒素A两个剂量组的I-QOL问卷总分改善均优于安慰剂组。OAB-PSTQ的反馈也显示:治疗后6周,相较基线,两个肉毒素剂量组的平均改善均优于安慰剂组。肉毒素A治疗组患者的“患者全面评估”改善优于安慰剂组。
该研究发现:神经源性膀胱导致尿失禁的患者使用肉毒素A,健康相关生活质量改善程度及治疗满意度优于安慰剂,在多种量表中均有一致的结果。本研究为以下结论提供了I级证据:罹患神经源性膀胱致尿失禁但抗胆碱药物治疗效果不佳者,逼尿肌内肉毒素A注射(200U或300U)能够改善患者的生活质量