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[ESC2013]IN-TIME :植入式家庭监测对左室功能受损的心力衰竭患者临床管理的影响
[2013/9/6 18:56:36]
 全文(共1页)

  IN-TIME 试验结果显示,植入式心脏复律除颤器(ICD)或心脏再同步治疗除颤器(CRT-D)配备远程监测技术能提醒医学专家发现并处理潜在问题,为心力衰竭患者带来显著的生存获益。研究者德国莱比锡心脏中心的Gerhard Hindricks指出,与对患者进行诊室随访不同,能将诊断数据从植入设备传输给监控医生或诊室的新技术有助于早期发现房性或室性心律失常及其他特定临床参数。与传统的监测方法相比,这种快速的信息传输能留给医生更多的时间进行必要的干预,从而预防严重或致死性事件的发生。

  IN-TIME试验显示,研究一年时,被随机分配至远程监测组的患者全因死亡率及特定心脏指标的复合终点更好。该前瞻性、随机、对照、多中心试验入选了664例慢性心力衰竭患者,其平均年龄为66±9岁,病程≥3个月,NYHA分级为II或III级,左室射血分数(LVEF)≤35%。大多数(69%)患者伴有缺血性心脏病,平均LVEF为26%±6%,应用的心力衰竭治疗药物有利尿剂(93%)、β受体阻滞剂(91%)或血管紧张素受体阻滞剂(89%)。研究的主要终点是修订后的Packer评分(该评分是对死亡率、因心衰恶化隔夜住院治疗、NYHA分级自我评估的临床综合评分),次要终点是全因死亡率。所有患者均被植入具有远程监测功能的设备,其中58%配有心脏再同步装置(CRT-D),42%配备的是可植入式双腔起搏器。在每天的特定时间或心律失常及技术事件发生时进行数据传输,将数据从患者的植入式设备中传输至莱比锡心脏中心的中央监控器。设立为期一个月的导入期优化患者的心力衰竭治疗并确保设备的传输功能良好。随后,将患者随机分为远程监控组(n=333)及标准治疗组(n=331)。标准治疗组患者中虽然植入式设备仍在不断地收集远程监测数据,但在研究结束前数据并不会被传输给中央监控器或医生。这些患者的所有治疗干预都是根据患者的需求或根据诊室随访结果来制定的。与之不同,在远程监测组中,室性早搏及房性/室性快速性心律失常的发作频率等相关观察数据将被转发给患者的主治医生。医生会对其进行更多的后续随访,并根据随访结果进行病情判断并调整治疗方案。

  随访第12个月时,与对照组相比,家庭监测组有更少患者由修订后的Packer评分所评估的病情恶化(18.9%vs.27.5%,P<0.05);全因死亡率及心血管死亡率显著降低。亟需进一步的研究对触发器、事件、医疗行为等进行仔细研究以期更好地理解家庭监测降低心力衰竭患者全因死亡率并改善病情的机制,为研究结果向临床实践的转化打下坚实基础。




 
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