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[ESC2013]TASTE试验结果向心脏病发作后抽吸血块的现有实践提出了挑战
[2013/9/4 18:46:06]
 全文(共1页)

  ST段抬高心肌梗死血栓抽吸(TASTE)试验结果显示,与单用球囊扩张及单行支架植入术相比,在用球囊导管重新打通患者的动脉前抽吸血块或血栓会导致心脏病发作,且不能改善患者的生存率。研究者厄勒布鲁大学医院的Ole Fröbert指出,TASTE试验结果向血栓抽吸治疗作为常规辅助治疗方法的实用性提出了质疑,同时也提示内科指南应下调对血栓抽吸的推荐等级。该项多中心、前瞻性、随机、对照、开放标签试验共计入选来自瑞典、丹麦及冰岛的7244例STEMI患者。其中,一半患者被分配至单用球囊治疗组(即经皮冠状动脉介入治疗或PCI),另一半患者则在行PCI前接受血块抽吸治疗。结果发现,两组患者干预30天内的死亡率并无显著统计学差异(3.0% vs. 2.8%),新发心脏病、卒中及治疗相关并发症等次要终点也无差异。即使是在吸烟、伴有糖尿病、血块较大的高危患者中,两种治疗方案的上述终点也无差异。这些结果并不支持将“在PCI的基础上额外进行血栓抽吸作为未来的常规治疗方案”。

  研究的共同主席瑞典乌普萨拉大学医院的Stefan James指出,目前欧洲心脏病学会有关ST段抬高心肌梗死(STEMI)治疗的指南推荐,可以考虑进行血栓抽吸,且大多数心血管领域的权威人士也支持应用血栓抽吸。TAPAS试验提示血栓抽吸能为患者带来降低死亡率的获益而使血栓抽吸名声大震,并受到介入心脏病学家的欢迎,因为人们直观性地认为将血块从动脉中吸出能为患者带来益处。但近期研究却显示,血栓抽吸也存在风险。2012年的一项荟萃分析显示,其可能会显著增加卒中发生率;另一项研究显示,其有可能引发系统性栓塞。

  TASTE试验是首项评估血栓抽吸在STEMI患者中应用的大型随机试验,其规模较大,足以揭示血栓抽吸对死亡率及发病率的影响。该研究入选的患者超过了既往相关研究的总和,同时其入选的患者范围更广,因此其结果对日常临床实践更具指导意义。同时该研究首次采用以注册研究为基础的随机对照试验理念,应用国家在线注册平台进行随机化、病例记录和随访,使得试验更经济、更具可行性。与传统的随机对照试验相比,这一新理念能使成本降低1%。鉴于商业利益往往是大规模随机临床试验的主要驱动力,那些不具有增收潜能的治疗的相关试验因成本较高,故很少有人开展。这种新的试验理念则有助于打破目前临床试验所面临的僵局。




 
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